Specjalista ds. zapewnienia jakości DPL/GLP (k/m)

Naszym klientem jest laboratorium badawczo-rozwojowe oraz partner doradczy dla branży rolniczej, sadowniczej i przetwórczej. Firma od lat łączy specjalistyczną wiedzę naukową z praktycznymi potrzebami rynku, dostarczając zaawansowane analizy laboratoryjne (m.in. badania gleby, wody, pozostałości środków ochrony roślin) oraz innowacyjne rozwiązania wspierające zrównoważone rolnictwo.

Opis stanowiska:

• Nadzór nad prawidłowym funkcjonowaniem systemu jakości w laboratorium, ze szczególnym uwzględnieniem wymagań Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (DPL/GLP);
• Tworzenie, opiniowanie i nadzór nad SOP, instrukcjami, procedurami i dokumentacją systemową;
• Prowadzenie audytów wewnętrznych oraz przygotowanie jednostki do audytów zewnętrznych i inspekcji organów nadzorujących;
• Weryfikacja Study Planów, danych surowych, SOP oraz raportów końcowych;;
• Identyfikowanie niezgodności, ocena ich wpływu na wiarygodność danych oraz nadzór nad działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA);
• Dbałość o integralność danych i pełną identyfikowalność zmian w dokumentacji, w tym w zapisach elektronicznych;
• Współpraca z zespołem laboratoryjnym, kierownikami badań oraz zarządzającym jednostką w zakresie zapewnienia jakości.

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, analityka chemiczna, biotechnologia, farmacja lub pokrewne);
• Doświadczenie zawodowe w obszarze QA, systemów jakości lub audytów wewnętrznych;
• Preferowane doświadczenie w jednostce działającej z zasadami DPL/GLP lub zgodnie z ISO/IEC 17025;
• Doświadczenie w tworzeniu, opiniowaniu i nadzorowaniu dokumentacji systemowej (SOP, procedury, instrukcje).
• Doświadczenie w prowadzeniu audytów, identyfikacji niezgodności, analizie odchyleń oraz wdrażaniu działań CAPA.
• Bardzo dobrą organizację dokumentacji i dbałość o pełną identyfikowalność zmian.
• Znajomość zasad integralności danych (Data Integrity) oraz dokumentowania danych źródłowych.

Mile widziane:

• Doświadczenie w laboratoryjnej analityce instrumentalnej oraz podstawowa znajomość technik chromatograficznych (HPLC, LC-MS/MS, GC, GC-MS/MS).

Oferujemy:

• Pracę w nowoczesnym i dobrze wyposażonym laboratorium badawczym;

• Wynagrodzenie dopasowane do doświadczenia i kompetencji;

• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę;

• Pracę w godzinach: 7:30 - 15:30;

• Możliwość rozpoczęcia pracy od zaraz;

• Ubezpieczenie grupowe.

Administratorem Twoich danych jest HRQ Engineering z siedzibą w Krakowie, ul Nad Strugą 7, wpisanej do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, pod numerem NIP: 9452231151. REGON. 384647540.