Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

Zakres obowiązków:

• Wspieranie nadzoru nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarze Jednostki Biznesowej API.


• Udział w procesach jakościowych, takich jak:
  
  
  
  • działania wyjaśniające oraz CAPA,
  
  
  • kontrola zmian,
  
  
  • przeglądy jakości produktów.
  
  
  
  


• Weryfikacja i ocena raportów serii z procesu wytwarzania substancji czynnych.


• Opracowywanie oraz opiniowanie dokumentacji jakościowej.


• Współpraca z obszarami Produkcji i Kontroli Jakości.


• Udział w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do inspekcji i audytów.


• Przygotowywanie odpowiedzi na raporty z audytów i inspekcji w języku angielskim.


• Udział w spotkaniach projektowych oraz telekonferencjach z klientami i zespołami wewnętrznymi w ramach projektów CDMO.


• Wsparcie klientów w obszarze jakości, w tym:
  
  
  
  • przygotowywanie oświadczeń,
  
  
  • wypełnianie ankiet jakościowych,
  
  
  • koordynowanie opiniowania umów jakościowych,
  
  
  • udzielanie odpowiedzi na zapytania klientów w języku angielskim.
  
  
  
  

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne.


• Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.


• Komunikatywna znajomość języka angielskiego – warunek konieczny.


• Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych oraz wymagań GMP będzie dodatkowym atutem.


• Doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości lub Kontroli Jakości będzie mile widziane.


• Komunikatywność oraz chęć rozwoju w dynamicznym środowisku pracy.

Oferujemy:

• Umowę o pracę.


• Pracę w trybie hybrydowym.


• Premię produktywnościową oraz okolicznościową.


• Prywatną opiekę medyczną.


• Ubezpieczenie na życie.


• Dofinansowanie do posiłków i dojazdów do pracy.


• Kartę Multisport.


• System kafeteryjny z benefitami do wyboru.


• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego.


• Dofinansowanie wypoczynku.