Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka Zapewnienia Jakości

Twój zakres obowiązków:

• Współuczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych Jednostki Biznesowej API


• Współudział w realizacji procesów jakościowych, w tym:
  
  
  
  • działań wyjaśniających i korygująco‑naprawczych (CAPA),
  
  
  • kontroli zmian,
  
  
  • przeglądów jakości produktów
  
  
  
  


• Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania substancji czynnych (API)


• Opracowywanie, opiniowanie dokumentacji jakościowej


• Współpraca ze specjalistami z innych obszarów organizacji (Produkcja, Kontrola Jakości)


• Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych oraz udział w inspekcjach i audytach


• Przygotowywanie i wysyłanie odpowiedzi na raporty z audytów i inspekcji (komunikacja prowadzona w języku angielskim)


• Współuczestniczenie w spotkaniach projektowych / telekonferencjach wewnętrznych oraz zewnętrznych- z klientami w ramach projektów CDMO (komunikacja prowadzona w języku angielskim)


• Wsparcie klienta w obszarze jakości, w tym:
  
  
  
  • przygotowywanie oświadczeń
  
  
  • wypełnianie ankiet jakościowych
  
  
  • koordynowanie procesu opiniowania umów jakościowych
  
  
  • udzielanie odpowiedzi na zapytania klientów (komunikacja prowadzona w języku angielskim)
  
  
  
  

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)


• Umiejętność obsługi pakietu MS Office


• Komunikatywna znajomość języka angielskiego (warunek konieczny)


• Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych i wymagań GMP będzie dodatkowym atutem kandydata


• Doświadczenie w pracy w obszarze Kontroli Jakości / Zapewnieniu Jakości będzie dodatkowym atutem kandydata


• Komunikatywność oraz chęć rozwoju w dynamicznym i zmieniającym się środowisku pracy

Oferujemy:

• Umowę o pracę


• Pracę w trybie hybrydowym


• Premię produktywnościową


• Premię okolicznościową


• Prywatną opiekę medyczną


• Ubezpieczenie na życie


• Dofinansowanie posiłków i dojazdów do pracy


• Kartę Multisport


• System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)


• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego


• Dofinansowanie wypoczynku