Specjalista ds. Wyrobów Medycznych (K/M/X)

Twoje nowe miejsce pracy:

Producencka Centrala Farmaceutyczna PROCEFAR Sp. z o.o. jest dystrybutorem produktów w PPF Hasco-Lek S.A. na terenie całego kraju. Jako pracodawca tworzymy przyjazne warunki pracy i oferujemy realne możliwości rozwoju zawodowego. Jesteśmy częścią Grupy HASCO.

Zadania:

• Zgłaszanie dystrybucji wyrobów medycznych do URPL i przygotowywanie dokumentacji.
• Kontrola zgodności wyrobów z MDR (opakowania, oznakowanie CE, instrukcje, kompletność).
• Weryfikacja etykiet, instrukcji oraz materiałów opakowaniowych (PL vs. EN).
• Współpraca z producentami oraz opiniowanie umów z dostawcami.
• Tworzenie i aktualizacja procedur, instrukcji oraz dokumentacji jakościowej.
• Nadzór nad przepakowaniem, kompletacją i kontrolą jakości wyrobów.
• Prowadzenie zapisów i protokołów oraz przygotowywanie checklist.
• Szkolenie pracowników hurtowni w zakresie wyrobów medycznych.
• Zgłaszanie incydentów do producentów.
• Zakładanie kartotek wyrobów medycznych w systemie ERP.

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe: farmacja, biotechnologia, jakościowe, analityczne, zdrowie publiczne lub pokrewne.
• Min. 2 lata doświadczenia w obszarze wyrobów medycznych, URPL, MDR lub jakości w branży medycznej/farmaceutycznej.
• Znajomość MDR (UE 2017/745), Ustawy o wyrobach medycznych, ISO 13485 oraz zasad zgłaszania dystrybucji do URPL.
• Doświadczenie w ocenie zgodności etykiet i instrukcji oraz weryfikacji tłumaczeń.
• Umiejętność samodzielnego kontaktu z URPL, GIS i innymi organami.
• Doświadczenie w tworzeniu dokumentacji jakościowej i procedur MDR.
• Samodzielność, dobra organizacja pracy, analityczne podejście i umiejętność oceny ryzyka.
• Język angielski na poziomie min. B2.

Mile widziane: szkolenia MDR/ISO 13485, znajomość GDP, doświadczenie z ERP/WMS.

Oferujemy:

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo.
• Kompleksowe szkolenia wdrożeniowe dla nowych pracowników.
• Możliwość rozwoju zawodowego w ramach organizacji oraz dostęp do programów szkoleniowych.
• Bezpłatny parking dla pracowników.

Twoje benefity:

• Prywatna opieka medyczna LuxMed.
• Grupowe ubezpieczenie na życie PZU.
• Dofinansowanie karty MultiSport.
• Program kafeteryjny MyBenefit.
• Dostęp do platformy MultiLife.
• Dodatkowy dzień wolny na Wielkanoc.
• Inicjatywy sportowe i integracyjne.

Co zrobić, by do nas dołączyć?

Jeśli ta oferta jest idealna dla Ciebie, kliknij Aplikuj i prześlij nam swoje aktualne CV!

Twoje zgłoszenie przeczytamy z najwyższą uwagą, jednak będziemy mogli skontaktować się jedynie z wybranymi kandydatami.