QA FDA Specialist

LeasingTeam Professional wspiera polskie i globalne przedsiębiorstwa w pozyskiwaniu kluczowych pracowników i zarządzaniu zasobami ludzkimi. Agencja specjalizuje się w rekrutacjach stałych na stanowiska średniego i wyższego szczebla oraz outsourcingu white-collar. Skutecznie realizuje zlecenia, pracując w oparciu o autorską metodologię ASSET®, która porządkuje działania rekruterów i zwiększa ich efektywność. Posiadamy biura w Warszawie, Katowicach, Gdańsku oraz we Wrocławiu. Professional należy do LeasingTeam Group - największej w kraju grupy spółek doradztwa personalnego wyłącznie z polskim kapitałem, która od 21 lat skutecznie łączy kandydatów i pracodawców, świadcząc im kompleksowy zakres usług HR.

Aktualnie dla jednego z naszych klientów - uznanej międzynarodowej firmy - poszukujemy kandydatów na stanowisko: QA Specialist

Zakres obowiązków:

• Wsparcie eksperckie w zakresie wymagań FDA
• Prowadzenie kwalifikacji maszyn i urządzeń produkcyjnych, w tym przygotowanie i realizacja dokumentacji IQ/OQ/PQ
• Opracowywanie i aktualizacja lokalnych procedur (SOP) dotyczących kwalifikacji maszyn oraz sprzętu kontrolno-pomiarowego
• Planowanie i realizacja walidacji procesów, w tym przygotowywanie planów walidacji, protokołów oraz raportów podsumowujących
• Przeprowadzanie walidacji czyszczenia zgodnie z wymaganiami FDA i obowiązującymi wytycznymi
• Udział w przygotowywaniu i przeglądzie Master Manufacturing Records (MMR)
• Wsparcie w analizach ryzyka, działaniach CAPA oraz procesie zarządzania odchyleniami
• Współpraca z działami produkcji, jakości i inżynierii w celu zapewnienia zgodności procesów z wymaganiami regulacyjnymi
• Aktywny udział w utrzymaniu i doskonaleniu systemu jakości zgodnie z wymaganiami FDA

Oczekiwania:

• Doświadczenie w obszarze certyfikacji FDA
• Doświadczenie na podobnym stanowisku
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (min. B2)
• Komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole
• Wykształcenie wyższe kierunkowe

Oferta:

• Praca na pełen etat z możliwością zatrudnienia na umowę o pracę lub B2B
• Możliwość pracy hybrydowej po okresie ok. 6 miesięcy
• Elastyczny czas pracy
• Realne możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji
• Szeroki pakiet benefitów
• Możliwość realnego wpływu na funkcjonowanie firmy
• Praca w przyjaznym i otwartym środowisku