FDA Specialist
LeasingTeam Professional wspiera polskie i globalne przedsiębiorstwa w pozyskiwaniu kluczowych pracowników i zarządzaniu zasobami ludzkimi. Agencja specjalizuje się w rekrutacjach stałych na stanowiska średniego i wyższego szczebla oraz outsourcingu white-collar. Skutecznie realizuje zlecenia, pracując w oparciu o autorską metodologię ASSET®, która porządkuje działania rekruterów i zwiększa ich efektywność. Posiadamy biura w Warszawie, Katowicach, Gdańsku oraz we Wrocławiu. Professional należy do LeasingTeam Group - największej w kraju grupy spółek doradztwa personalnego wyłącznie z polskim kapitałem, która od 21 lat skutecznie łączy kandydatów i pracodawców, świadcząc im kompleksowy zakres usług HR.
Aktualnie dla jednego z naszych klientów - uznanej międzynarodowej firmy - poszukujemy kandydatów na stanowisko: QA Specialist
Zakres obowiązków:
- Wsparcie eksperckie w zakresie wymagań FDA
- Prowadzenie kwalifikacji maszyn i urządzeń produkcyjnych, w tym przygotowanie i realizacja dokumentacji IQ/OQ/PQ
- Opracowywanie i aktualizacja lokalnych procedur (SOP) dotyczących kwalifikacji maszyn oraz sprzętu kontrolno-pomiarowego
- Planowanie i realizacja walidacji procesów, w tym przygotowywanie planów walidacji, protokołów oraz raportów podsumowujących
- Przeprowadzanie walidacji czyszczenia zgodnie z wymaganiami FDA i obowiązującymi wytycznymi
- Udział w przygotowywaniu i przeglądzie Master Manufacturing Records (MMR)
- Wsparcie w analizach ryzyka, działaniach CAPA oraz procesie zarządzania odchyleniami
- Współpraca z działami produkcji, jakości i inżynierii w celu zapewnienia zgodności procesów z wymaganiami regulacyjnymi
- Aktywny udział w utrzymaniu i doskonaleniu systemu jakości zgodnie z wymaganiami FDA
Oczekiwania:
- Doświadczenie w obszarze certyfikacji FDA
- Doświadczenie jako QA Specialist lub na podobnym stanowisku
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (min. B2)
- Komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole
- Wykształcenie wyższe kierunkowe
Oferta:
- Praca na pełen etat z możliwością zatrudnienia na umowę o pracę lub B2B
- Możliwość pracy hybrydowej po okresie ok. 6 miesięcy
- Elastyczny czas pracy
- Realne możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji
- Szeroki pakiet benefitów
- Możliwość realnego wpływu na funkcjonowanie firmy
- Praca w przyjaznym i otwartym środowisku