Ta oferta pracy nie jest dostępna w Twoim kraju.

Starszy Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości / Osoba Wykwalifikowana

Adamed Pharma S.A.Pabianice, łódzkie, Polska

26 dni temu

Opis pracy

Miejsce pracy : Pabianice

Twój zakres obowiązków

Certyfikacja serii produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 16 GMP oraz badanych produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 13 GMP,
Dyskwalifikacja serii w przypadku wykrycia wad jakościowych lub innych niezgodności GMP uniemożliwiających zwolnienie produktu na rynek,
Weryfikacja i zatwierdzanie raportów z przeglądu jakości produktu dla produktów leczniczych zwalnianych na rynek,
Współpraca z agencjami regulatorowymi w kraju i za granicą (np. GIF),
Udział w procesach wstrzymania produktu oraz wycofania produktu z rynku, w procesie reklamacji, prowadzenie działań wyjaśniających,
Współpraca przy prowadzeniu działań wyjaśniających dotyczących odchyleń, wyników OOS / OOT / OOL, definiowania CAPA dotyczących zwalnianych produktów leczniczych,
Uczestnictwo w pracach walidacyjnych oraz zatwierdzanie protokołów i raportów walidacji procesu i kwalifikacji urządzeń,
Udział w nadzorowaniu procesów zapewnienia jakości i w razie potrzeby wsparcie naszych klientów w procesach związanych ze zgodnością z przepisami,
Współpraca z zespołami wewnętrznymi i przedstawicielami klientów w celu utrzymania odpowiedniej jakości produktu,
Uczestnictwo w audytach i inspekcjach.

Nasze wymagania

Studia wyższe na kierunku farmacja lub chemia / biologia (w przypadku innych studiów niż farmacja dyplom studiów podyplomowych dla Osób Wykwalifikowanych),

Co najmniej 2-letni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie / import produktów leczniczych : czynności wykonywane powinny obejmować analizę jakościową i ilościową produktów leczniczych i substancji czynnych oraz badania i czynności kontrolne niezbędne do oceny jakości produktów leczniczych i warunków wytwarzania,

Doświadczenie jako Osoba Wykwalifikowana, min. 3 lata,

Znajomość wytycznych GxP (GMP, GLP, GCP, GDP) produkcji niesterylnych produktów leczniczych,

Znajomość monografii Farmakopei polskiej i europejskiej oraz aktów prawnych dotyczących produktów leczniczych,

Komunikatywna znajomość języka angielskiego B2,

Odpowiedzialność i niezależność decyzyjna,

Myślenie przyczynowo-skutkowe,

Zdolność do pracy w zmiennym, dynamicznym środowisku,

Umiejętność pracy pod presją czasu.

To oferujemy

Umowę o pracę bezpośrednio z pracodawcą,

Pierwsza umowa na okres 7 miesięcy,

Atrakcyjne wynagrodzenie rosnące wraz z nabywanym doświadczeniem przez pracownika

Premię roczną w wysokości 10% wynagrodzenia rocznego,

Bezpłatną opiekę medyczną ENEL-MED dla pracownika i jego bliskich,

Parking dla zmotoryzowanych,

Wsparcie doświadczonego opiekuna przez cały okres wdrożeniowy,

Ubezpieczenie na życie,

Program Poleceń Pracowniczych - bonus do 4 000 zł brutto za polecenie osoby do pracy w Adamed,

Program usprawnień KAIZEN - bonus do 600 zł brutto za każdy wprowadzony pomysł

Dofinansowanie do obiadów dostarczanych do firmy,

Dodatkowy bonus pieniężny z okazji jubileuszu pracy zawodowej,

Imprezy firmowe (Festiwal Wartości, spotkania świąteczne),

Pakiet Zdrowie na 5 (akcje edukacyjne i profilaktyki zdrowotnej, szczepienia, program mental health).

Benefity

prywatna opieka medyczna

dofinansowanie nauki języków

dofinansowanie szkoleń i kursów

ubezpieczenie na życie

możliwość pracy zdalnej

elastyczny czas pracy

owoce

opieka stomatologiczna

parking dla pracowników

dodatkowe świadczenia socjalne

program rekomendacji pracowników

Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".