Ekspert ds. Pharmacovigilance / Zastępca Osoby Odpowiedzialnej za bezpieczeństwo farmakoterapii
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.Warszawa, mazowieckie, Polska
30+ days ago
Job description
Ekspert ds. Pharmacovigilance / Zastępca Osoby Odpowiedzialnej za bezpieczeństwo farmakoterapii
Twój zakres obowiązków
Wspieranie QPPV w realizacji obowiązków związanych z Pharmacovigilance.
Zastępstwo QPPV podczas nieobecności.
Monitorowanie profilu bezpieczeństwa produktów leczniczych oraz analizowanie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.
Stały monitoring krajowych i europejskich przepisów związanych z procesem rejestracji produktów leczniczych oraz Pharmacovigilance.
Udział w tworzeniu oraz aktualizacji opisu systemu Pharmacovigilance oraz procedur dotyczących tego obszaru.
Udział w audytach i inspekcjach Pharmacovigilance oraz wprowadzanie działań naprawczych wynikających z ich ustaleń.
Udział w przygotowywaniu raportów PSUR, DSUR oraz innych dokumentów wymaganych w fazie rejestracji produktów leczniczych oraz po ich zarejestrowaniu..
Koordynacja działań związanych z zarządzaniem ryzykiem oraz aktualizacją Planów Zarządzania Ryzykiem (RMP).
Organizowanie i prowadzenie szkoleń z zakresu Pharmacovigilance dla pracowników oraz partnerów zewnętrznych.
Nadzór nad terminowym zgłaszaniem przypadków działań niepożądanych do odpowiednich organów regulacyjnych.
Detekcja sygnałów związanych z bezpieczeństwem farmakoterapii, w tym analiza danych z różnych źródeł (np. spontaniczne zgłoszenia, bazy danych, publikacje naukowe) oraz rekomendowanie odpowiednich działań w celu zarządzania wykrytymi ryzykami.
Nasze wymagania
Minimum 6 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance w branży farmaceutycznej.
Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, medycyny lub pokrewnych nauk biomedycznych.
Doskonała znajomość lokalnych oraz europejskich przepisów dotyczących Pharmacovigilance (np. GVP).
Biegła znajomość języka angielskiego (poziom C1).
Dobra organizacja pracy, umiejętność zarządzania priorytetami i pracy pod presją czasu.
Wysokie umiejętności interpersonalne i komunikacyjne.
To oferujemy
Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się od 25 lat polskiej firmie farmaceutycznej, obecnej również na rynkach międzynarodowych
Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.
Aplikuj
Create a job alert for this search
Ekspert Ds • Warszawa, mazowieckie, Polska
Related jobs
Ekspertka / Ekspert ds. Infrastruktury IT
VeloBankWarszawa, Polska
Architektami IT z innych obszarów organizacji oraz pozostałymi jednostkami Banku; .IT w zespołach infrastrukturalnych, .IT, infrastruktury IT on-premises, cloud, hybrid; .IT i eksploatacji pozwal...Show moreLast updated: 30+ days ago
Ekspert ds. Geotechniki
Human & Hunter ProfessionalWarszawa, Polska
Dla naszego Klienta, wiodącej i prężnie rozwijającej się polskiej spółki giełdowej, działająca w branży budowlanej.Ryga, Łotwa (relokacja- pakiet relokacyjny).
Doradztwo techniczne w zakresie swojej...Show moreLast updated: 30+ days ago
Kierownik Projektów Retail
EPCM Executive SearchWarszawa, Polska
Spółka deweloperska działająca z sukcesami na polskim rynku poszukuje nowej osoby odpowiedzialnej za rozwój parków handlowych.
Nowa osoba będzie odpowiedzialna za prowadzenie całościowo projektów o ...Show moreLast updated: 30+ days ago
Ekspert ds. Finansowych
PAIHWarszawa, Polska
Praca w Departamencie Projektów Europejskich PAIH S.Polskie Mosty Technologiczne" działanie 2.Programu „Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki 2021-2027” daje możliwość realizacji zadań ma...Show moreLast updated: 30+ days ago
New!
Specjalista ds. sprzedaży / Zastępca kierownika Sali sprzedaży
AntalWarszawa
Do prestiżowej perfumerii pilnie poszukujemy osoby na stanowisko : .Zastępca kierownika Sali sprzedaży.Show moreLast updated: 21 hours ago
Kierowca Prezesa (Personal Driver / Executive Driver)
Tias Accounting and Legal OfficeWarszawa, Polska
Kierowca firmowy – Warszawa (centrum).Dla naszego klienta – koreańskiej firmy z siedzibą w centrum Warszawy – poszukujemy osoby na stanowisko .
Prezesa oraz podstawowe wsparcie administracyjne.Prowa...Show moreLast updated: 30+ days ago
Ekspert ds. bezpieczeństwa łańcucha dostaw ICT
PKP Polskie Linie Kolejowe S.AWarszawa, mazowieckie, Polska
ICT i dostosowywanie polityk organizacyjnych do nowych wymagań,.Spółkę oraz współpraca z SOC (Security Operations Center) w celu szybkiej reakcji na incydenty związane z łańcuchem dostaw ICT,.ICT, ...Show moreLast updated: 24 days ago
Ekspert ds. Kontrolingu
Alior BankWarszawa
Mamy dla Ciebie pracę, która polega na : .MS Office, w szczególności MS Excel (znajomość VBA będzie dodatkowym atutem),.MultiSport, prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie, programy zniżkowe i lojaln...Show moreLast updated: 30+ days ago
Ekspert ds. Administracji.
Klient portalu Praca.plWarszawa
Przygotowywanie różnego rodzaju dokumentów m.Zapewnienie prawidłowego obiegu i weryfikacja dokumentacji.Nadzorowanie rozliczeń i dokumentów księgowych.
Koordynacja gwarancji bankowych i obsługa kore...Show moreLast updated: 9 days ago
Ekspert ds. audytu
DevireWarszawa
Dla Naszego Klienta , dużego międzynardodowego Banku, poszukujemy.Wykształcenie wyższe preferowane w zakresie finansów, matematyki finansowej lub prawa .
Minimum 5-letnie doświadczenie zawodowe w in...Show moreLast updated: 7 days ago
ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną.
BIP Kancelarii Prezesa Rady Ministrów - Służba CywilnaWarszawa
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie.Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko : .
Wydziale Oceny Dokumentacji Badań K...Show moreLast updated: 4 days ago
New!
Ekspert ds. prawnych
Bank PekaoWarszawa, mazowieckie, Polska
Przygotowywanie dokumentacji kredytowej dla klientów indywidualnych.Przygotowywanie umów o współpracy w zakresie pośrednictwa finansowego.
Odpowiedzialność za instrukcje służbowe, procedury produkto...Show moreLast updated: 12 hours ago
Ekspert ds. Ryzyka
Centralny Port KomunikacyjnyWarszawa, mazowieckie, Polska
Opracowanie, wdrażanie i doskonalenie standardów i procesów zarządzania ryzykiem,.Szerzenie kultury proaktywnego zarządzania ryzykiem w organizacji, prowadzenie szkoleń i przygotowanie instrukcji i...Show moreLast updated: 14 days ago
Commercial Quality Specialist
Johnson and JohnsonWarsaw, PL
At Johnson & Johnson, we believe health is everything.Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments a...Show moreLast updated: 5 days ago
Prodziekan ds. kierunku Bezpieczeństwo wewnętrzne
Uczelnia Techniczno-Handlowa im. Heleny ChodkowskiejWarszawa, mazowieckie, Polska
Przygotowywanie dokumentacji dotyczącej analizy i oceny programu studiów dla podległego kierunku.Zapewnianie prawidłowej organizacji toku studiów i procesu kształcenia na podległym kierunku studiów...Show moreLast updated: 13 days ago
New!
Ekspert ds. Compliance
Bank Millennium S.A.Warszawa, Polska
Identyfikacja, ocena, monitorowanie i raportowanie ryzyka braku zgodności w Banku, głownie w obszarze działalności wskazanej w art.
Przygotowywanie opinii i interpretacji dotyczących przepisów prawa...Show moreLast updated: 8 hours ago
Specjalista / Inżynier ds. ofertowania w branży elektrycznej
Warbud S.A.Warszawa, mazowieckie, Polska
Analiza dokumentacji przetargowej i projektowej,.Przygotowywanie wycen i kosztorysów z zakresu instalacji elektrycznej,.Negocjowanie umów z podwykonawcami,.
Nawiązywanie i utrzymywanie kontaktów z ...Show moreLast updated: 14 days ago
Ekspert ds. Cyberbezpieczeństwa
Michael PageWarsaw, PL
Interpretacja i wdrażanie wymagań NIS-2 oraz UKSC.Przeprowadzanie analiz luk (gap analysis), audytów i przygotowanie organizacji do kontroli.
Tworzenie i aktualizacja dokumentacji zgodnej z ISO 2700...Show moreLast updated: 11 days ago
Specjalista ds. Zarzadzania Ryzykiem Operacyjnym
FteamWarszawa, mazowieckie, Polska
Zarzadzania Ryzykiem Operacyjnym.Dla naszego klienta, międzynarodowej firmy będącej jednym z największych towarzystw funduszy inwestycyjnych w Polsce, poszukujemy.
Zarzadzania Ryzykiem Operacyjnym.R...Show moreLast updated: 26 days ago
Ekspert(-ka) ds. e-commerce
SantanderWarszawa
Jana Pawła II lub Pereca (przy Rondzie ONZ); Poznaniu, ul.Kolorowa i (przy centrum handlowym King Cross); Wrocławiu, ul.Robotnicza (przy Muzeum Współczesnym),.
Zespół Akwizycji Klientów w Kanałach C...Show moreLast updated: 1 day ago