Talent.com
This job offer is not available in your country.
Ekspert ds. Pharmacovigilance / Zastępca Osoby Odpowiedzialnej za bezpieczeństwo farmakoterapii

Ekspert ds. Pharmacovigilance / Zastępca Osoby Odpowiedzialnej za bezpieczeństwo farmakoterapii

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.Warszawa, mazowieckie, Polska
30+ days ago
Job description

Ekspert ds. Pharmacovigilance / Zastępca Osoby Odpowiedzialnej za bezpieczeństwo farmakoterapii

Twój zakres obowiązków

  • Wspieranie QPPV w realizacji obowiązków związanych z Pharmacovigilance.
  • Zastępstwo QPPV podczas nieobecności.
  • Monitorowanie profilu bezpieczeństwa produktów leczniczych oraz analizowanie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.
  • Stały monitoring krajowych i europejskich przepisów związanych z procesem rejestracji produktów leczniczych oraz Pharmacovigilance.
  • Udział w tworzeniu oraz aktualizacji opisu systemu Pharmacovigilance oraz procedur dotyczących tego obszaru.
  • Udział w audytach i inspekcjach Pharmacovigilance oraz wprowadzanie działań naprawczych wynikających z ich ustaleń.
  • Udział w przygotowywaniu raportów PSUR, DSUR oraz innych dokumentów wymaganych w fazie rejestracji produktów leczniczych oraz po ich zarejestrowaniu..
  • Koordynacja działań związanych z zarządzaniem ryzykiem oraz aktualizacją Planów Zarządzania Ryzykiem (RMP).
  • Organizowanie i prowadzenie szkoleń z zakresu Pharmacovigilance dla pracowników oraz partnerów zewnętrznych.
  • Nadzór nad terminowym zgłaszaniem przypadków działań niepożądanych do odpowiednich organów regulacyjnych.
  • Detekcja sygnałów związanych z bezpieczeństwem farmakoterapii, w tym analiza danych z różnych źródeł (np. spontaniczne zgłoszenia, bazy danych, publikacje naukowe) oraz rekomendowanie odpowiednich działań w celu zarządzania wykrytymi ryzykami.

Nasze wymagania

  • Minimum 6 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance w branży farmaceutycznej.
  • Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, medycyny lub pokrewnych nauk biomedycznych.
  • Doskonała znajomość lokalnych oraz europejskich przepisów dotyczących Pharmacovigilance (np. GVP).
  • Biegła znajomość języka angielskiego (poziom C1).
  • Dobra organizacja pracy, umiejętność zarządzania priorytetami i pracy pod presją czasu.
  • Wysokie umiejętności interpersonalne i komunikacyjne.
  • To oferujemy

  • Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się od 25 lat polskiej firmie farmaceutycznej, obecnej również na rynkach międzynarodowych
  • Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
  • Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.
  • Aplikuj

    Create a job alert for this search

    Ekspert Ds • Warszawa, mazowieckie, Polska

    Related jobs
    Ekspertka / Ekspert ds. Infrastruktury IT

    Ekspertka / Ekspert ds. Infrastruktury IT

    VeloBankWarszawa, Polska
    Architektami IT z innych obszarów organizacji oraz pozostałymi jednostkami Banku; .IT w zespołach infrastrukturalnych, .IT, infrastruktury IT on-premises, cloud, hybrid; .IT i eksploatacji pozwal...Show moreLast updated: 30+ days ago
    Ekspert ds. Geotechniki

    Ekspert ds. Geotechniki

    Human & Hunter ProfessionalWarszawa, Polska
    Dla naszego Klienta, wiodącej i prężnie rozwijającej się polskiej spółki giełdowej, działająca w branży budowlanej.Ryga, Łotwa (relokacja- pakiet relokacyjny). Doradztwo techniczne w zakresie swojej...Show moreLast updated: 30+ days ago
    Kierownik Projektów Retail

    Kierownik Projektów Retail

    EPCM Executive SearchWarszawa, Polska
    Spółka deweloperska działająca z sukcesami na polskim rynku poszukuje nowej osoby odpowiedzialnej za rozwój parków handlowych. Nowa osoba będzie odpowiedzialna za prowadzenie całościowo projektów o ...Show moreLast updated: 30+ days ago
    Ekspert ds. Finansowych

    Ekspert ds. Finansowych

    PAIHWarszawa, Polska
    Praca w Departamencie Projektów Europejskich PAIH S.Polskie Mosty Technologiczne" działanie 2.Programu „Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki 2021-2027” daje możliwość realizacji zadań ma...Show moreLast updated: 30+ days ago
    • New!
    Specjalista ds. sprzedaży / Zastępca kierownika Sali sprzedaży

    Specjalista ds. sprzedaży / Zastępca kierownika Sali sprzedaży

    AntalWarszawa
    Do prestiżowej perfumerii pilnie poszukujemy osoby na stanowisko : .Zastępca kierownika Sali sprzedaży.Show moreLast updated: 21 hours ago
    Kierowca Prezesa (Personal Driver / Executive Driver)

    Kierowca Prezesa (Personal Driver / Executive Driver)

    Tias Accounting and Legal OfficeWarszawa, Polska
    Kierowca firmowy – Warszawa (centrum).Dla naszego klienta – koreańskiej firmy z siedzibą w centrum Warszawy – poszukujemy osoby na stanowisko . Prezesa oraz podstawowe wsparcie administracyjne.Prowa...Show moreLast updated: 30+ days ago
    Ekspert ds. bezpieczeństwa łańcucha dostaw ICT

    Ekspert ds. bezpieczeństwa łańcucha dostaw ICT

    PKP Polskie Linie Kolejowe S.AWarszawa, mazowieckie, Polska
    ICT i dostosowywanie polityk organizacyjnych do nowych wymagań,.Spółkę oraz współpraca z SOC (Security Operations Center) w celu szybkiej reakcji na incydenty związane z łańcuchem dostaw ICT,.ICT, ...Show moreLast updated: 24 days ago
    Ekspert ds. Kontrolingu

    Ekspert ds. Kontrolingu

    Alior BankWarszawa
    Mamy dla Ciebie pracę, która polega na : .MS Office, w szczególności MS Excel (znajomość VBA będzie dodatkowym atutem),.MultiSport, prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie, programy zniżkowe i lojaln...Show moreLast updated: 30+ days ago
    Ekspert ds. Administracji.

    Ekspert ds. Administracji.

    Klient portalu Praca.plWarszawa
    Przygotowywanie różnego rodzaju dokumentów m.Zapewnienie prawidłowego obiegu i weryfikacja dokumentacji.Nadzorowanie rozliczeń i dokumentów księgowych. Koordynacja gwarancji bankowych i obsługa kore...Show moreLast updated: 9 days ago
    Ekspert ds. audytu

    Ekspert ds. audytu

    DevireWarszawa
    Dla Naszego Klienta , dużego międzynardodowego Banku, poszukujemy.Wykształcenie wyższe preferowane w zakresie finansów, matematyki finansowej lub prawa . Minimum 5-letnie doświadczenie zawodowe w in...Show moreLast updated: 7 days ago
    ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną.

    ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną.

    BIP Kancelarii Prezesa Rady Ministrów - Służba CywilnaWarszawa
    Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie.Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko : . Wydziale Oceny Dokumentacji Badań K...Show moreLast updated: 4 days ago
    • New!
    Ekspert ds. prawnych

    Ekspert ds. prawnych

    Bank PekaoWarszawa, mazowieckie, Polska
    Przygotowywanie dokumentacji kredytowej dla klientów indywidualnych.Przygotowywanie umów o współpracy w zakresie pośrednictwa finansowego. Odpowiedzialność za instrukcje służbowe, procedury produkto...Show moreLast updated: 12 hours ago
    Ekspert ds. Ryzyka

    Ekspert ds. Ryzyka

    Centralny Port KomunikacyjnyWarszawa, mazowieckie, Polska
    Opracowanie, wdrażanie i doskonalenie standardów i procesów zarządzania ryzykiem,.Szerzenie kultury proaktywnego zarządzania ryzykiem w organizacji, prowadzenie szkoleń i przygotowanie instrukcji i...Show moreLast updated: 14 days ago
    Commercial Quality Specialist

    Commercial Quality Specialist

    Johnson and JohnsonWarsaw, PL
    At Johnson & Johnson, we believe health is everything.Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments a...Show moreLast updated: 5 days ago
    Prodziekan ds. kierunku Bezpieczeństwo wewnętrzne

    Prodziekan ds. kierunku Bezpieczeństwo wewnętrzne

    Uczelnia Techniczno-Handlowa im. Heleny ChodkowskiejWarszawa, mazowieckie, Polska
    Przygotowywanie dokumentacji dotyczącej analizy i oceny programu studiów dla podległego kierunku.Zapewnianie prawidłowej organizacji toku studiów i procesu kształcenia na podległym kierunku studiów...Show moreLast updated: 13 days ago
    • New!
    Ekspert ds. Compliance

    Ekspert ds. Compliance

    Bank Millennium S.A.Warszawa, Polska
    Identyfikacja, ocena, monitorowanie i raportowanie ryzyka braku zgodności w Banku, głownie w obszarze działalności wskazanej w art. Przygotowywanie opinii i interpretacji dotyczących przepisów prawa...Show moreLast updated: 8 hours ago
    Specjalista / Inżynier ds. ofertowania w branży elektrycznej

    Specjalista / Inżynier ds. ofertowania w branży elektrycznej

    Warbud S.A.Warszawa, mazowieckie, Polska
    Analiza dokumentacji przetargowej i projektowej,.Przygotowywanie wycen i kosztorysów z zakresu instalacji elektrycznej,.Negocjowanie umów z podwykonawcami,. Nawiązywanie i utrzymywanie kontaktów z ...Show moreLast updated: 14 days ago
    Ekspert ds. Cyberbezpieczeństwa

    Ekspert ds. Cyberbezpieczeństwa

    Michael PageWarsaw, PL
    Interpretacja i wdrażanie wymagań NIS-2 oraz UKSC.Przeprowadzanie analiz luk (gap analysis), audytów i przygotowanie organizacji do kontroli. Tworzenie i aktualizacja dokumentacji zgodnej z ISO 2700...Show moreLast updated: 11 days ago
    Specjalista ds. Zarzadzania Ryzykiem Operacyjnym

    Specjalista ds. Zarzadzania Ryzykiem Operacyjnym

    FteamWarszawa, mazowieckie, Polska
    Zarzadzania Ryzykiem Operacyjnym.Dla naszego klienta, międzynarodowej firmy będącej jednym z największych towarzystw funduszy inwestycyjnych w Polsce, poszukujemy. Zarzadzania Ryzykiem Operacyjnym.R...Show moreLast updated: 26 days ago
    Ekspert(-ka) ds. e-commerce

    Ekspert(-ka) ds. e-commerce

    SantanderWarszawa
    Jana Pawła II lub Pereca (przy Rondzie ONZ); Poznaniu, ul.Kolorowa i (przy centrum handlowym King Cross); Wrocławiu, ul.Robotnicza (przy Muzeum Współczesnym),. Zespół Akwizycji Klientów w Kanałach C...Show moreLast updated: 1 day ago