ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną.

Opis stanowiska

podany przez pracodawcę :

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie

Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko :

ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną do spraw monitorowania bezpieczeństwa stosowania badanych produktów leczniczychpodczas badań klinicznych Wydziale Oceny Dokumentacji Badań Klinicznych Produktów Leczniczych,Departament Badań Klinicznych Produktów Leczniczych

02-222 Warszawa Al. Jerozolimskie 181C

Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy :

• Przegląd i ocena informacji o wszystkich podejrzewanych niespodziewanych poważnych działaniach niepożądanych odnotowanych w bazie danych EudraVigilance, identyfikowanie zastrzeżeń co do bezpieczeństwa substancji czynnej i badanego produktu leczniczego na podstawie ocen oraz współpraca z państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy w ocenie aspektów związanych z bezpieczeństwem stosowania badanego produktu leczniczego w ramach worksharing dla badań prowadzonych w kilku państwach członkowskich
• Przegląd i ocena informacji o wszystkich podejrzewanych niespodziewanych poważnych działaniach niepożądanych odnotowanych w bazie danych EudraVigilance, identyfikowanie zastrzeżeń co do bezpieczeństwa substancji czynnej i badanego produktu leczniczego na podstawie ocen dla badań prowadzonych wyłącznie w PL
• Współpraca z ekspertami w celu oceny okresowych raportów bezpieczeństwa i zgłoszeń spontanicznych wpływających do Departamentu Badań Klinicznych
• Obsługa europejskiej bazy działań niepożądanych w zakresie badanych produktów leczniczych w celu wprowadzania w zależności od wymagań zgłoszeń działań niepożądanych oraz analizy zawartych w niej danych
• Kontakt z podmiotami krajowymi i zagranicznymi prowadzącymi badania kliniczne

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści

się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub

w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Inne informacje :

W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, nie wynosi co najmniej 6%.

Inne informacje : Oferty nadesłane po terminie nie będą rozpatrywane. Kandydatki / kandydaci spełniające / spełniający wymagania formalne zapraszane / zapraszani są na rozmowę kwalifikacyjną, o czym powiadamiane / powiadamiani są telefonicznie lub drogą mailową.

Do składania dokumentów zachęcamy osoby z niepełnosprawnością.

Oferty odrzucone zostaną komisyjnie zniszczone. Dodatkowe informacje można uzyskać pod 224

Uwaga! Weryfikacja spełniania przez kandydatki / kandydatów wymagań formalnych dokonana zostanie na podstawie dokumentów wymienionych w części „wymagane dokumenty i oświadczenia”. W związku z tym podkreślamy, że kompletne aplikacje to takie, które zawierają wszystkie wymagane dokumenty i własnoręcznie podpisane :  życiorys, list motywacyjny, oświadczenia oraz kwestionariusz osobowy.

Dokumenty można składać :

Wymagania związane ze stanowiskiem pracy

niezbędne

wykształcenie : wyższe profilowe - magisterskie : farmaceutyczne, chemii, biologii lub medyczne, w

tym weterynaryjne oraz pokrewne

doświadczenie zawodowe / staż pracy

co najmniej 3 lata doświadczenia zawodowego

farmakoterapii lub w obszarze zdrowia publicznego lub projektów badawczych z zakresu badań klinicznych

pozostałe wymagania niezbędne :

wymagania dodatkowe

Dokumenty i oświadczenia niezbędne :

Dokumenty i oświadczenia dodatkowe :

Dokumenty należy złożyć do : 2025-07-11

Decyduje data : stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzędu

Miejsce składania dokumentów :

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Aleje Jerozolimskie 181 C,

02-222 Warszawa