Commercial Quality Specialist

At Johnson & Johnson, we believe health is everything.

Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https : / / www.jnj.com Job Function : Quality Job Sub Function : Customer / Commercial Quality Job Category : Professional All Job Posting Locations : Warsaw, Masovian, Poland Job Description : Szukamy osoby na stanowisko Commercial Quality Specialist do zespołu J&J Innovative Medicine, który będzie raportował do Quality Head / Responsible Person w Polsce i zostanie zatrudniony na umowę o pracę na czas określony (do kwietnia 2026 roku). Główne obowiązki i odpowiedzialności : Wykonywanie zadań zgodnie ze standardami i procedurami systemu jakości dotyczącymi dystrybucji, przechowywania i transportu produktów leczniczych (GDP).

Udział w procesach Systemu Zarządzania Jakością, w tym w Kontroli Zmian, Działaniach Korygujących i Zapobiegawczych (CAPA), odchyleniach, reklamacjach oraz zarządzaniu dokumentacją.

Nadzór nad dokumentacją GxP, w tym aktualizacjami, dystrybucją, archiwizacją i analizą zgodności.

Udział w audytach wewnętrznych.

Badanie problemów jakościowych, przeprowadzanie analiz ryzyka i przyczyn źródłowych.

Udział w procesach kwalifikacji dostawców.

Przeprowadzanie szkoleń dla pracowników dotyczących Systemu Zarządzania Jakością i wymogów GxP.

Angażowanie się w projekty rozwoju jakości oraz przegląd procedur / instrukcji dotyczących jakości.

Współpraca z partnerami wewnętrznymi i zewnętrznymi.

W przypadku nieobecności Osoby Odpowiedzialnej za Obrót Środkami Kontrolowanymi :

• Zarządzanie licencjami importowymi oraz nadzór jakościowy nad produktami leczniczymi zawierającymi substancje kontrolowane.
• Zapewnienie wdrożenia i aktualizacji dokumentacji związanej z dystrybucją produktów leczniczych zawierających substancje kontrolowane. Działania wymagające fizycznej obecności w hurtowni farmaceutycznej : Działanie w przypadku nieobecności Osoby Odpowiedzialnej lub Osoby Odpowiedzialnej za Obrót Środkami Kontrolowanymi zgodnie z delegowanymi obowiązkami.

Zwalnianie produktów do dystrybucji na podstawie dokumentacji przychodzącej.

Obsługa reklamacji i zwrotów we współpracy z Działem Obsługi Klienta.

Codzienna współpraca z Operatorem Logistyki. Wymagania :

Warszawy, Warszawa oraz praca zdalna