Ta oferta pracy nie jest dostępna w Twoim kraju.

Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków

"PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO - LEK" SPÓŁKA AKCYJNAWarszawa, Polska

26 dni temu

Opis pracy

Twoje nowe miejsce pracy :

Jesteśmy czołowym producentem najwyższej jakości, wielokrotnie nagradzanych leków, suplementów diety oraz produktów medycznych. Prowadzimy także zaawansowane badania w dziedzinie nauk medycznych oraz farmacji. Działamy w oparciu o całkowicie polski kapitał. Na rynku funkcjonujemy z sukcesami już od 40 lat. Pracują dla nas najlepsi specjaliści w branży. Dowiedz się więcej na : www.hasco-lek.pl .

Twój nowy zespół : Zadania :

Udział w rozwoju nowych produktów (wybór ścieżki rejestracyjnej, przeglądy baz rejestracyjnych, przeglądy literatury fachowej).
Weryfikacja przeglądów klinicznych i nieklinicznych, współpraca z Liderami Opinii.
Opracowywanie i weryfikacja przeglądów jakościowych.
Przygotowywanie i kompletowanie dokumentacji rejestracyjnej w procedurze narodowej i procedurach europejskich (w tym w formacie e-CTD Lorenz Docubridge).
Przeglądy dokumentacji rejestracyjnej (audyty wewnętrzne i zewnętrzne).
Klasyfikacja i udział w przygotowaniu dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej i procedurach europejskich oraz non-EU.
Prowadzenie działań rejestracyjnych związanych z utrzymaniem aktualnych pozwoleń w cyklu życia produktu.
Przygotowywanie odpowiedzi na wezwania Agencji w ramach procesów rejestracyjnych krajowych i międzynarodowych.
Monitorowanie na bieżąco zmian regulacyjnych (przepisy prawa, wytyczne).
Obsługa wewnętrznych baz danych.

Nasze wymagania :

Wykształcenie wyższe (medycyna, farmacja, weterynaria, biotechnologia lub pokrewne).

Minimum 3-letnie doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku (w firmie farmaceutycznej)– warunek konieczny.

Znajomość Prawa farmaceutycznego i wymagań rejestracyjnych dot. produktów leczniczych.

Znajomość języka angielskiego minimum na poziomie B2 – warunek konieczny.

Bardzo dobra organizacji pracy własnej, odpowiedzialność oraz sumienność.

Komunikatywność i umiejętność pracy w zespole.

To oferujemy :

Praca w stabilnej firmie o ugruntowanej pozycji rynkowej, w zespole profesjonalistów pełnych pasji i zaangażowania.

Szkolenie wdrożeniowe, wspierające szybkie i efektywne rozpoczęcie pracy w nowym środowisku.

Atrakcyjne warunki zatrudnienia na podstawie umowy o pracę, zapewniające bezpieczeństwo i stabilność.

Możliwości rozwoju zawodowego, w tym dostęp do programów szkoleniowych i ścieżek kariery.

Przyjazna, niekorporacyjna atmosfera, sprzyjająca współpracy i budowaniu relacji w zespole.

Zaangażowanie społeczne, w tym udział w inicjatywach takich jak Bieg Firmowy czy programy wolontariatu.

Niezbędne narzędzia pracy, umożliwiające efektywną realizację obowiązków.

Twoje benefity :

Model pracy hybrydowej, umożliwiający elastyczne łączenie pracy zdalnej z obowiązkami w biurze dla lepszej równowagi zawodowo-osobistej.

Program kafeteryjny z comiesięcznym doładowaniem punktów, pozwalający na wybór benefitów dostosowanych do indywidualnych potrzeb.

Dostęp do platformy MultiLife, oferującej usługi wspierające zdrowie, rozwój osobisty i równowagę między pracą a życiem prywatnym.

Dofinansowanie karty Multisport, promujące aktywny styl życia i dostęp do obiektów sportowych w całej Polsce.

Prywatna opieka medyczna, zapewniająca szybki dostęp do wysokiej jakości usług zdrowotnych dla pracownika i jego bliskich.

Uznanie jubileuszy pracy, celebrujące zaangażowanie poprzez specjalne nagrody i wyróżnienia.

Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie, gwarantującego dodatkowe bezpieczeństwo finansowe.

Imprezy integracyjne, wzmacniające relacje zespołowe i pozytywną atmosferę w pracy.

Dostęp do aplikacji do nauki języków obcych, wspierającej rozwój kompetencji językowych w elastyczny sposób.

Co zrobić, aby do nas dołączyć?

Jeśli ta oferta Cię zainteresowała, kliknij Aplikuj i prześlij nam swoje aktualne CV.

Twoje zgłoszenie przeczytamy z najwyższą uwagą! Skontaktujemy się z wybranymi kandydatami.

Utwórz powiadomienie o ofertach pracy dla tego wyszukiwania

Starszy Specjalista • Warszawa, Polska