Specjalista ds. zapewnienia jakości
Miejsce pracy : Zawiercie
Twój zakres obowiązków
- nadzór nad dokumentacją systemową według ISO 13485
- przygotowanie dokumentacji technicznej dla wyrobów medycznych
- przygotowanie dokumentacji dla wyrobów medycznych do rejestracji na rynkach dystrybucji
- przeprowadzanie audytów wewnętrznych według MDSAP
- uczestnictwo w audytach zewnętrznych jednostek certyfikujących i klienta
- sporządzanie raportów i analiz dotyczących obszaru jakości i wymagań prawnych środowiskowych w zakresie (BDO, opakowania, sprzęt elektryczny)
- inicjowanie i nadzorowanie działań korygujących i zapobiegawczych
- przeprowadzanie analizy ryzyka procesu i wyrobu (FMEA)
- regularne szkolenia pracowników z zakresu standardów ISO
- nadzorowanie działań związanych z prowadzeniem badań wyrobów w jednostkach zewnętrznych
- współpraca z innymi działami firmy i klientami w zakresie działań związanych z zapewnieniem jakości i realizacją ustanowionych celów
Nasze wymagania
wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki związane z systemami zarządzania jakościąznajomość standardu ISO 13485 lub ISO 9001podstawowa wiedza za zakresu certyfikacji wyrobówkomunikatywna znajomość języka angielskiego zarówno w mowie jak i w piśmiepraktyczna znajomość MS Office (Word, Excel)doświadczenie w audytowaniu systemów i procesów oraz nadzorowaniu dokumentacji według ISO 13485 lub 9001komunikatywność, umiejętności analityczne, dokładność, umiejętność współpracy i organizacji pracyTo oferujemy
możliwość zdobycia doświadczenia w branży wyrobów medycznychstabilne warunki zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w dynamicznie rozwijającej się firmieszkolenia przygotowujące do realizacji powierzonych zadańprzyjazną atmosferę w pracyBenefity
prywatna opieka medycznabrak dress code’ukawa / herbatadodatkowe świadczenia socjalnedofinansowanie wakacji dziecimożliwość uzyskania uprawnieńDokumenty aplikacyjne prosimy przesyłać za pomocą przycisku „Aplikuj” poniżej.
Zastrzegamy, że skontaktujemy się z wybranymi kandydatami.
OPTOPOL Technology Sp. z o.o. - Bogdani
Firma OPTOPOL Technology Sp. z o.o. z siedzibą w Zawierciu to jeden ze światowych liderów w produkcji Spektralnych Tomografów Optycznych. Eksportujemy nasze produkty do kilkudziesięciu krajów na świecie. Jesteśmy również dystrybutorem urządzeń medycznych najlepszych światowych marek na terytorium Polski. W związku z rozwojem naszej firmy obecnie poszukujemy osoby na stanowisko : Specjalista ds. zapewnienia jakości
Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".