Ta oferta pracy nie jest dostępna w Twoim kraju.
Starszy / a Specjalista / tka ds. Serializacji
Polpharma S.A.Warszawa, mazowieckie, Polska29 dni temu
Opis pracyPoszukujemy Starszego / ej Specjalisty / tki ds. Serializacji, który(-a) dołączy do naszego zespołu odpowiedzialnego za wdrażanie, utrzymanie i rozwój rozwiązań serializacyjnych w środowisku produkcyjnym. Osoba na tym stanowisku będzie pracować z platformami takimi jak TraceLink oraz EU HUB zapewniając zgodność z wymaganiami regulacyjnymi (m.in. EU FMD), wspierając integrację systemów IT / OT i zapewniając ciągłość operacyjną procesów serializacji. Nadzór nad utrzymaniem, konfiguracją i integracją TraceLink z innymi systemami IT (ERP, WMS, SSM - Level 3) oraz koordynacja wdrożeń nowych funkcjonalności Zapewnienie prawidłowego przepływu danych dotyczących numerów seryjnych, agregacji i transakcji w łańcuchu dostaw Odpowiedzialność za zgodność architektury systemu serializacyjnego z wymaganiami korporacyjnymi i regulacyjnymi dotyczącymi serializacji leków i wyrobów medycznych, analiza zmian regulacyjnych i rekomendowanie działań dostosowawczych Osoba kontaktowa do współpracy z EMVO na poziomie korporacyjnym Prowadzenie projektów wdrożeniowych i rozwojowych związanych z serializacją (np. integracja nowych linii produkcyjnych, wdrażanie nowych rynków, zmiany legislacyjne). Tworzenie harmonogramów, zarządzanie ryzykiem projektowym, raportowanie postępów do kadry zarządzającej Utrzymywanie i aktualizacja danych głównych (master data) dotyczących produktów, lokalizacji i partnerów handlowych w systemie TraceLink Współpraca z zespołami produkcji, jakości, IT oraz partnerami zewnętrznymi (CMO, 3PL, dystrybutorzy). Monitorowanie i rozwiązywanie incydentów oraz prowadzenie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) związanych z serializacją Testowanie i walidacja zmian w systemach serializacji zgodnie z GMP, w tym Aneks 11 Tworzenie, aktualizacja i opiniowanie dokumentacji systemowej, procedur i umów jakościowych Raportowanie do systemów nadrzędnych i organów regulacyjnych Udział w inspekcjach GIF, audytach klienckich oraz przygotowywanie dokumentacji na potrzeby kontroli i inspekcji Minimum 4–5 lat doświadczenia w pracy z systemami serializacji w środowisku produkcyjnym, w tym praktyczna znajomość systemu TraceLink na poziomie administracyjnym i projektowym Bardzo dobra znajomość wymagań prawnych dotyczących serializacji (FMD, inne rynki globalne) oraz standardów GS1 Umiejętność analitycznego myślenia, identyfikacji ryzyk, wdrażania usprawnień i rozwiązywania problemów Doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji systemowej, procedur oraz prowadzeniu szkoleń. Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne, organizacyjne i prezentacyjne Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (praca w środowisku międzynarodowym) Umiejętność pracy pod presją czasu, samodzielność oraz proaktywność w rozwiązywaniu problemów Pracę w międzynarodowym środowisku z zaawansowanymi technologiami, w tym AI Udział w ciekawych projektach wdrożeniowych i optymalizacyjnych Rozwój kompetencji technicznych i udział w szkoleniach Pracę hybrydową Prywatną opiekę medyczną Ubezpieczenie na życie Kartę Multisport Nowoczesną Platformę Benefitową Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych Kartę lunchową 350 PLN Paczki świąteczne dla dzieci Jeden dodatkowy dzień wolny Pracowniczy Program Emerytalny dofinansowanie zajęć sportowych prywatna opieka medyczna dofinansowanie szkoleń i kursów ubezpieczenie na życie program emerytalny preferencyjne pożyczki dodatkowe świadczenia socjalne karty przedpłacone dofinansowanie usług turystycznych dofinansowanie biletów do kina, teatru dofinansowanie wypoczynku pakiet relokacyjny paczki świąteczne dofinansowanie dojazdów do pracy program rekomendacji pracowników Punkty za przyjazd do pracy rowerem Dodatkowy 1 dzień urlopu - Święto Polpharmy Dopłaty do posiłków
technologies-expected :
- TraceLink
about-project :
responsibilities :
requirements-expected :
offered :
benefits :
Utwórz powiadomienie o ofertach pracy dla tego wyszukiwania
Starszy Specjalista • Warszawa, mazowieckie, Polska