QP - Osoba Wykwalifikowana
Miejsce pracy : Łódź
Rekrutujemy dla
międzynarodowej firmy farmaceutycznej, dla której poszukujemy doświadczonej i gotowej do zmiany Osoby Wykwalifikowanej.
Twój zakres obowiązków
- Podejmowanie decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia do obrotu produktów leczniczych.
- Podejmowanie decyzji w sprawie wstrzymania / wycofania z obrotu serii produktu leczniczego oraz koordynowanie procesu wycofania produktu leczniczego z obrotu.
- Weryfikacja dokumentacji wytwarzania serii produktów leczniczych oraz dokumentacji z walidacji procesów produkcyjnych.
- Weryfikacja umów jakościowych dla produktów leczniczych.
- Udział w procesach jakościowych : kontrola zmian, odchylenia, reklamacje, przegląd jakości produktu, definiowanie działań CAPA.
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz inspekcjach.
Wymagania pracodawcy
Uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej.Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki : Medycyna / Farmacja / Biologia / Biotechnologia / Chemia.Doświadczenie zawodowe w na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej.Znajomość wymagań GMP, prawa farmaceutycznego.Umiejętność współpracy w zespole.Znajomość języka angielskiego.Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne i interpersonalne.Pracodawca oferuje
Atrakcyjne wynagrodzenie + rozbudowany pakiet benefitów.Udział w międzynarodowych projektach w ramach grupy.Możliwość rozwoju zawodowego.Atmosferę wzajemnego wsparcia.Benefity
dofinansowanie zajęć sportowychprywatna opieka medycznadofinansowanie nauki językówdofinansowanie szkoleń i kursówubezpieczenie na życie