This job offer is not available in your country.

Zastępca Kierownika w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych.

Gdański Uniwersytet MedycznyGdańsk

2 days ago

Job description

Opis stanowiska

podany przez pracodawcę : DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO :

organizacja i nadzór nad pracą około 20 zespołów projektowych powołanych w Biurze CWBK do obsługi niekomercyjnych badań klinicznych sponsorowanych przez GUMed,
całościowy nadzór nad realizacją umów i budżetów finansowych badań prowadzonych przez Biuro CWBK,
nadzór nad procesem kontraktowania ośrodków badawczych realizujących niekomercyjne badania kliniczne sponsorowane przez GUMed,
współpraca z komórkami organizacyjnymi i pracownikami GUMed uczestniczącymi w realizacji i nadzorowaniu badań klinicznych,
Organizacja i nadzór nad usługami o charakterze ARO (Academic Research Organisation) świadczonymi przez Biuro CWBK na rzecz partnerów zewnętrznych,
organizacja czynności zlecanych przez Radę ds. Badań Klinicznych GUMed,
udział w działaniach projakościowych i edukacyjnych Biura CWBK, w tym przedkładanie propozycji kierunków szkoleń zewnętrznych i organizowanie szkoleń wewnętrznych,
udział w inspekcjach, kontrolach i audytach Biura CWBK oraz badań klinicznych nadzorowanych przez Biuro CWBK,
monitorowanie zmian legislacyjnych dotyczących obszarów związanych z badaniami klinicznymi,
monitorowanie programów krajowych i międzynarodowych dotyczących badań klinicznych i możliwości nawiązywania współpracy międzynarodowej,
promocja Biura CWBK na arenie krajowej i międzynarodowej,
zastępowanie Kierownika Biura CWBK, w zakresie powierzonych zadań podczas jego nieobecności.

Wymagania stawiane pracownikowi :

OD KANDYDATÓW OCZEKUJEMY :

wykształcenia wyższego,

ukończonych studiów podyplomowych z zakresu zarządzania lub monitorowania badaniami klinicznymi lub 3-letniego doświadczenia w zarządzaniu badaniami klinicznymi lub prowadzeniu badań jako koordynatora badań klinicznych lub monitor,

minimum 2 lat doświadczenia w zarządzaniu projektami lub zespołem,

bardzo dobrej znajomości zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice, ICH GCP) oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących jakości w badaniach klinicznych,

bardzo dobrej znajomości Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536 / 2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi i dokumentów powiązanych,

posiadania aktualnego certyfikatu GCP,

znajomości języka angielskiego na poziomie zaawansowanym,

wysoko rozwiniętych umiejętności miękkich, w tym zdolności przywódczych, komunikatywności i umiejętności pracy w zespole.

Firma oferuje : OFERUJEMY :

umowę o pracę na czas określony (3-miesięczny okres próbny z gwarancją przedłużenia do r.),

pracę w najlepszej uczelni medycznej w Polsce, posiadającej status uczelni badawczej,

możliwość podnoszenia kompetencji w ramach obejmowanego stanowiska,

atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.

Create a job alert for this search

Wsparcia Wsparcia • Gdańsk