Zastępca Kierownika w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Miejsce pracy : Gdańsk
Twój zakres obowiązków
- organizacja i nadzór nad pracą około 20 zespołów projektowych powołanych w Biurze CWBK do obsługi niekomercyjnych badań klinicznych sponsorowanych przez GUMed,
- całościowy nadzór nad realizacją umów i budżetów finansowych badań prowadzonych przez Biuro CWBK,
- nadzór nad procesem kontraktowania ośrodków badawczych realizujących niekomercyjne badania kliniczne sponsorowane przez GUMed,
- współpraca z komórkami organizacyjnymi i pracownikami GUMed uczestniczącymi w realizacji i nadzorowaniu badań klinicznych,
- Organizacja i nadzór nad usługami o charakterze ARO (Academic Research Organisation) świadczonymi przez Biuro CWBK na rzecz partnerów zewnętrznych,
- organizacja czynności zlecanych przez Radę ds. Badań Klinicznych GUMed,
- udział w działaniach projakościowych i edukacyjnych Biura CWBK, w tym przedkładanie propozycji kierunków szkoleń zewnętrznych i organizowanie szkoleń wewnętrznych,
- udział w inspekcjach, kontrolach i audytach Biura CWBK oraz badań klinicznych nadzorowanych przez Biuro CWBK,
- monitorowanie zmian legislacyjnych dotyczących obszarów związanych z badaniami klinicznymi,
- monitorowanie programów krajowych i międzynarodowych dotyczących badań klinicznych i możliwości nawiązywania współpracy międzynarodowej,
- promocja Biura CWBK na arenie krajowej i międzynarodowej,
- zastępowanie Kierownika Biura CWBK, w zakresie powierzonych zadań podczas jego nieobecności.
Nasze wymagania
wykształcenie wyższe,ukończone studia podyplomowe z zakresu zarządzania lub monitorowania badaniami klinicznymi lub 3-letnie doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi lub prowadzeniu badań jako koordynator badań klinicznych lub monitor,minimum 2 lata doświadczenia w zarządzaniu projektami lub zespołem,bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice, ICH GCP) oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących jakości w badaniach klinicznych,bardzo dobra znajomość Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536 / 2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi i dokumentów powiązanych,posiadanie aktualnego certyfikatu GCP,znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym,wysoko rozwinięte umiejętności miękkie, w tym zdolności przywódcze, komunikatywność i umiejętność pracy w zespole.To oferujemy
umowę o pracę na czas określony (3 miesięczny okres próbny z gwarancją przedłużenia do 31.03.2026 r.),pracę w najlepszej uczelni medycznej w Polsce, posiadającej status uczelni badawczej,możliwość podnoszenia kompetencji w ramach obejmowanego stanowiska,atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.Benefity
dofinansowanie zajęć sportowychubezpieczenie na życiedodatkowe świadczenia socjalnedofinansowanie biletów do kina, teatrudofinansowanie wypoczynkudofinansowanie wakacji dzieciZasady aplikowania :
Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie aplikacji (CV) za pomocą przycisku APLIKUJ.
Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi kandydatami.
Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".