Regulatory Affairs Specialist

Poszukujemy kandydatki / ka na stanowisko Regulatory Affairs Specialist. Praca i zatrudnienie jest dedykowane dla naszego klienta, firmy z obszaru farmacji. Powyższa rola koncentruje się  m.in. na rejestracji leków (na bazie konopi indyjskich i pochodnych), kosmetyków i suplementów. Ta rola jest kluczowa dla zapewnienia, że produkty spełniają wszystkie wymagania i standardy regulacyjne.

Obowiązki

• Przygotowanie i składanie dokumentacji rejestracyjnej do odpowiednich urzędów np. (URPL, EMA, FDA)
• Monitorowanie zmian w przepisach prawa farmaceutycznego oraz dostosowywanie strategii rejestracyjnej
• Współpraca z instytucjami regulacyjnymi oraz partnerami biznesowymi w zakresie zgodności produktów
• Koordynacja procesów związanych z uzyskiwaniem pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
• Wsparcie działu badań i rozwoju w zakresie regulacji dotyczących produktów opartych na konopiach indyjskich
• Przygotowanie raportów i dokumentacji niezbędnej do utrzymania zgodności produktów na rynku

Wymagania

Oferujemy