Manager ds. Wyrobów Medycznych i Systemu ISO 13485

Manager ds. Wyrobów Medycznych i Systemu ISO 13485

Miejsce pracy : Warszawa

Twój zakres obowiązków

• Utrzymanie i doskonalenie wdrożonego systemu zarządzania jakością wg. ISO 13485
• Pełnienie funkcji Pełnomocnika Zarządu ds. SZJ
• Tworzenie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów medycznych
• Współpraca z działem R&D i produkcją w zakresie dokumentacji technicznej i jakościowej wyrobów
• Udział w procesie analizy ryzyka dla wyrobów i procesów
• Prowadzenie procesów certyfikacji wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami MDR
• Sprawdzanie projektów materiałów zadrukowanych na zgodność z zatwierdzoną dokumentacją i przepisami prawa
• Komunikacja z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Zapewnienie przestrzegania obowiązków nadzoru po wprowadzaniu do obrotu
• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych i udział w audytach zewnętrznych
• Koordynacja działań korygujących i zapobiegawczych
• Nadzorowanie wymagań prawnych dotyczących wyrobów medycznych
• Opracowywanie strategii w zakresie zgodności regulacyjnej wyrobów medycznych

Nasze wymagania

To oferujemy

O nas

EmergoPharm jest polską firmą farmaceutyczną specjalizującą się w badaniach i rozwoju oraz w dostarczaniu preparatów firmom farmaceutycznym. W trakcie ponad 10 lat istnienia, Spółka opracowała preparaty dostępne na kilkudziesięciu rynkach na całym świecie.

Biuro spółki znajduje się na Ursynowie, kilkaset metrów od stacji Metra Imielin i Stokłosy, w biurowcu z podziemnym, ogólnodostępnym parkingiem.

Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne, zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez EMERGOPHARM sp. z o.o. SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą w : Jana Ciszewskiego 15, 02-777 Warszawa (Pracodawca), jako administratora danych osobowych w celu przeprowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu.

Twoje dane osobowe będą przetwarzane w oparciu o następujące podstawy prawne : (a) aby podjąć działania na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i dostępności do rozpoczęcia pracy); (b) w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. imię, nazwisko, data urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia); c) w oparciu o Twoją zgodę, która wyrażona jest poprzez przeslanie dokumentów aplikacyjnych zawierających takie informacje jak np. wizerunek czy zainteresowania. Podanie wszystkich danych osobowych, o których mowa powyżej jest dobrowolne, natomiast dane wymienione w lit. a) i b) są niezbędne do wzięcia udziału w rekrutacji. Niepodanie danych skutkuje brakiem możliwości rozpatrzenia kandydatury. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne, ale może pomóc w sprawnym przeprowadzeniu procesu rekrutacji. Masz prawo żądać dostępu do Twoich danych (w tym uzyskania ich kopii), sprostowania danych, ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, przeniesienia, jak również wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Twoje dane osobowe mogą zostać przekazane dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych. Podane przez Ciebie dane osobowe nie będą wykorzystywane w celu profilowania albo podejmowania decyzji w sposób zautomatyzowany. Twoje dane osobowe będą przetwarzane przez okres 1 roku, chyba, że wyraziłeś odrębną zgodę na wykorzystanie Twoich danych osobowych w przyszłych rekrutacjach. W celu realizacji praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z przetwarzaniem Twoich danych osobowych skontaktuj się z nami pod adresem : kontakt@emergopharm.com.