Ekspert ds. rejestracji produktów leczniczych

ZAKRES OBOWIĄZKÓW :

• Zarządzanie dokumentacją rejestracyjną oraz pozyskiwanie od podmiotów współpracujących informacji dotyczących wprowadzania zmian rejestracyjnych dla wytwarzanych produktów leczniczych
• Opracowanie dokumentacji rejestracyjnej i zmian porejestracyjnych zgodnie z procedurami na rynek Polski i rynki międzynarodowe na podstawie strategii korporacyjnej
• Dostarczanie informacji o zmianach w dokumentacji rejestracyjnej, w celu wprowadzenie niezbędnych zmian do dokumentacji wewnętrznej.
• Opracowywanie umów jakościowych zawierających uzgodnienia techniczne dotyczące wytwarzania produktów leczniczych.
• Przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz do aktualizacji dokumentacji w procedurach narodowych i międzynarodowych
• Przygotowywanie i udział w inspekcjach międzynarodowych

WYMAGANIA :

Niezależnie od obszaru specjalizacji, Twoja praca w Grupie Servier przyczyni się do postępu terapeutycznego z korzyścią dla pacjentów. Dołączysz do wysoko wykwalifikowanego zespołu i w pełni rozwiniesz swój potencjał w profesjonalnym środowisku. Indywidualnie dostosowany proces onboardingu, możliwości mobilności wewnętrznej w ramach Grupy Servier, wysokiej jakości szkolenia, odpowiedzialne zarządzanie, kultura pracy zespołowej... Wszystko to i o wiele więcej w miejscu pracy, w którym Twoje samopoczucie jest dla nas ważne.

W Servier współtworzymy postęp w medycynie w odpowiedzi na potrzeby pacjentów a różnorodność naszych pracowników uznajemy za źródło bogactwa sprzyjające realizacji naszego Powołania.