Specjalistka / Specjalista ds. walidacji

Specjalistka / Specjalista ds. walidacji

Miejsce pracy : Warszawa

Twój zakres obowiązków

• Opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie dokumentów kwalifikacyjnych i walidacyjnych zgodnie z wymaganiami GMP i aktualnymi wymaganiami dla przemysłu farmaceutycznego (w tym protokołów i raportów z walidacji i kwalifikacji) - wytwarzanie produktów leczniczych, w szczególności w postaci form suchych.
• Opracowywanie oraz przeprowadzanie testów kwalifikacyjnych i walidacyjnych na podstawie przeprowadzonej analizy ryzyka dla urządzeń, systemów, procesów w przydzielonych obszarach.
• Definiowanie wymagań walidacyjnych dot. zmian, działań wyjaśniających i korygujących, udział w procesie kontroli zmian, udział w działaniach wyjaśniających.
• Udział w zespołach przeprowadzających analizę ryzyka w tematach związanych z przydzielonymi obszarami.
• Przeprowadzanie analiz zarządzania ryzykiem związanych z walidacją / kwalifikacją.
• Inicjowanie i udział w kontroli zmian w procesach wytwórczych mających wpływ na status walidacji i kwalifikacji.
• Planowanie i realizacja walidacji procesów wytwarzania, czyszczenia, kwalifikacji i walidacji urządzeń i systemów.
• Prowadzenie oceny wpływu oraz analizy ryzyka dla urządzeń i systemów.
• Udział / nadzorowanie w przebiegu walidacji / kwalifikacji.
• Analiza danych z walidacji / kwalifikacji

Nasze wymagania

To oferujemy

Benefity

Uprzejmie informujemy, że w Spółce obowiązuje Procedura zgłoszeń wewnętrznych, zgodnie z którą można dokonać zgłoszenia podejrzenia naruszenia lub obejścia przepisów prawa : TZF-Procedura zgłoszeń wewnętrznych.pdf

Zgłoszenia można dokonać :

elektronicznie za pośrednictwem platformy internetowej : sygnalista.tzf.pl;

listownie na adres Spółki (Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A., ul. A. Fleminga 2, 03-176 Warszawa) z adnotacją „Poufne, do rąk własnych Dyrektora ds. Zgodności (Head of Compliance)”;

ustnie, podczas bezpośredniego spotkania z Dyrektorem ds. Zgodności (Head of Compliance), zorganizowanego w terminie 14 dni od przedstawienia takiego żądania.

Spółka przyjmuje anonimowe zgłoszenia.

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna

Polfa Tarchomin S.A. jest jedną z najbardziej doświadczonych firm farmaceutycznych na świecie, która szczyci się 200-letnią tradycją. Naszym najważniejszym celem jest poprawa stanu zdrowia i jakości życia pacjentów.

Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".