Kierownik Zapewnienia Jakości (umowa na zastępstwo 1,5 roku)

Kierownik Zapewnienia Jakości (umowa na zastępstwo 1,5 roku)

Miejsce pracy : Szeligi (pow. warszawski zachodni)

Twój zakres obowiązków

• Koordynacja działań związanych z Zapewnieniem Jakości
• Regularny przegląd i aktualizacja systemu zapewnienia jakości zgodnie z obecnym stanem wiedzy
• Wdrażanie do systemu jakości wytycznych ustaw, rozporządzeń, przewodników
• Przeprowadzanie inspekcji wewnętrznych i audytów zewnętrznych zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania
• Przeprowadzanie audytów zewnętrznych producentów, dostawców i usługodawców
• Opracowanie i wdrożenie systemu kontroli zmian
• Zapewnienie, że wszystkie odchylenia, propozycje zmian oraz wyniki poza specyfikacją (OOS) / trendem (OOT) zostały wyczerpująco zbadane, udokumentowane i rozwiązane
• Przygotowanie i przegląd działań związanych z inspekcjami
• Zapewnianie odpowiednich do istniejących potrzeb szkoleń wstępnych i utrwalających dla personelu w swoim dziale
• Zapewnienie, że system sprawdzeń własnych jest aktywny i aktualny
• Zapewnienie, że pisemne umowy dla zlecanych na zewnątrz zadań, dla związanych produktów lub operacji oraz wszystkie umowy kontraktowe zawierane w związku z tym są obecne oraz jasno określają obowiązki każdej ze stron
• Tworzenie i dostosowywanie dokumentów niezbędnych do otrzymania zezwoleń na dopuszczenie do obrotu.
• Zatwierdzanie i monitorowanie dostawców materiałów
• Zatwierdzanie zleceniobiorców i usługodawców w zakresie czynności związanych z GMP oraz ich monitorowanie
• Udział w planowaniu walidacji i kwalifikacji
• Archiwizacja zapisów
• Kontrolowanie zgodności z wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania
• Uczestnictwo w przeglądach prowadzonych przez kierownictwo dotyczących wydajności procesów, jakości produktów i systemu zarządzania jakością oraz opowiadanie się za ciągłymi usprawnieniami
• Zapewnienie, że istnieje szybka i skuteczna komunikacja pozwalająca podnieść kwestie zapewnienia jakości na odpowiednich poziomach zarządzania
• Udział w inspekcjach wewnętrzne oraz audytach zewnętrzne
• Szkolenie personelu

Nasze wymagania

To oferujemy

Benefity

Alliance Medical RP Sp. z o.o.

Alliance Medical RP Sp. z o.o. to firma radiofarmaceutyczna produkująca leki do diagnostyki z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej PET oraz biorąca udział w badaniach klinicznych. Jako spółka podlegająca Alliance Medical GmbH, będącym innowacyjnym dostawcą rozwiązań opieki medycznej dla szpitali i specjalistów medycznych, łączymy zalety średniej wielkości firmy z bezpieczeństwem grupy. Grupa Alliance Medical zatrudnia na całym świecie ponad 3000 pracowników.

W celu rozszerzenia naszego zespołu, poszukujemy zaangażowanego współpracownika, który ma motywację do czynnego udziału w dalszym rozwoju firmy na stanowisku : Kierownik Zapewnienia Jakości

Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne, zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez Alliance Medical RP Sp. z o.o. z siedzibą w : Szeligowska 3, 05-850 Szeligi (Pracodawca), jako administratora danych osobowych w celu przeprowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu.

Twoje dane osobowe będą przetwarzane w oparciu o następujące podstawy prawne : (a) aby podjąć działania na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i dostępności do rozpoczęcia pracy); (b) w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. imię, nazwisko, data urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia); c) w oparciu o Twoją zgodę, która wyrażona jest poprzez przeslanie dokumentów aplikacyjnych zawierających takie informacje jak np. wizerunek czy zainteresowania. Podanie wszystkich danych osobowych, o których mowa powyżej jest dobrowolne, natomiast dane wymienione w lit. a) i b) są niezbędne do wzięcia udziału w rekrutacji. Niepodanie danych skutkuje brakiem możliwości rozpatrzenia kandydatury. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne, ale może pomóc w sprawnym przeprowadzeniu procesu rekrutacji. Masz prawo żądać dostępu do Twoich danych (w tym uzyskania ich kopii), sprostowania danych, ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, przeniesienia, jak również wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Twoje dane osobowe mogą zostać przekazane dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych. Podane przez Ciebie dane osobowe nie będą wykorzystywane w celu profilowania albo podejmowania decyzji w sposób zautomatyzowany. Twoje dane osobowe będą przetwarzane przez okres maks. 1 roku od zakończenia publikacji ogłoszenia, chyba, że wyraziłeś odrębną zgodę na wykorzystanie Twoich danych osobowych w przyszłych rekrutacjach. W celu realizacji praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z przetwarzaniem Twoich danych osobowych skontaktuj się z nami pod adresem : office.lrw@liferadiopharma.com.