W Oleofarm jesteśmy skoncentrowani na badaniach, produkcji i sprzedaży naszych wyrobów. W naszych produktach stawiamy na innowacyjność i wysoką jakość, a w zespole na zaangażowanie i współpracę. Do naszego obszaru Walidacji poszukujemy obecnie Specjalisty ds. walidacji . Sprawdź poniżej czy jesteś tym kogo szukamy i twórz razem z nami Fabrykę Zdrowia!
Czego oczekujemy od Ciebie?
- wykształcenie wyższe (magister / inżynier) zakresu nauk przyrodniczych (biotechnologia. chemia, farmacja)
- certyfikaty z zakresu walidacji, zarządzania jakością lub systemów jakości
- min. 3 lata doświadczenia w obszarze walidacji i kwalifikacji w przemyśle farmaceutycznym
- znajomość procesów produkcyjnych i technologii stosowanej w branży farmaceutycznej
- znajomość regulacji EMA oraz wytycznych GMP
- zdolność interpretacji i stosowania przepisów dotyczących kwalifikacji i walidacji
- doświadczenie w analizie ryzyka i ocenie zgodności procesów
- proaktywne podejście do wprowadzania usprawnień w procesach kwalifikacyjnych i walidacyjnych
- znajomość narzędzi metod walidacji (np. IQ, OQ, PQ)
Za co będziesz odpowiedzialny?
kwalifikacja nowych urządzeń, pomieszczeń i systemów zgodnie z wymaganiami GMPprzeprowadzanie walidacji procesów produkcyjnychprzeprowadzanie analiz ryzyka, identyfikacja potencjalnych zagrożeń i opracowanie planów ich minimalizacjiuczestnictwo w projektach, raportowanie postępów w zakresie walidacjiszkolenie pracowników w zakresie procedur walidacyjnych i najlepszych praktykudzielanie wsparcia technicznego w przypadku problemów związanych z walidacjąprzygotowywanie raportów z wynikami walidacji i kwalifikacjizapewnienie zgodności procesów z przepisami prawa i regulacjami GMPprzygotowywanie dokumentacji walidacyjnej i kwalifikacyjnej oraz udział w audytachwdrażanie najlepszych praktyk w obszarze kwalifikacji i walidacjiCo oferujemy?
stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracęprywatna opiekę medycznąmożliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowegoelastyczne godziny pracykafeteria MyBenefitkarta Multisportzniżkę na produkty firmowemożliwość rozwoju w organizacji wyznającej zasadę work-life balance