This job offer is not available in your country.

Specjalista ds. walidacji

OleofarmWrocław, Polska

30+ days ago

Job description

W Oleofarm jesteśmy skoncentrowani na badaniach, produkcji i sprzedaży naszych wyrobów. W naszych produktach stawiamy na innowacyjność i wysoką jakość, a w zespole na zaangażowanie i współpracę. Do naszego obszaru Walidacji poszukujemy obecnie Specjalisty ds. walidacji . Sprawdź poniżej czy jesteś tym kogo szukamy i twórz razem z nami Fabrykę Zdrowia!

Czego oczekujemy od Ciebie?

wykształcenie wyższe (magister / inżynier) zakresu nauk przyrodniczych (biotechnologia. chemia, farmacja)
certyfikaty z zakresu walidacji, zarządzania jakością lub systemów jakości
min. 3 lata doświadczenia w obszarze walidacji i kwalifikacji w przemyśle farmaceutycznym
znajomość procesów produkcyjnych i technologii stosowanej w branży farmaceutycznej
znajomość regulacji EMA oraz wytycznych GMP
zdolność interpretacji i stosowania przepisów dotyczących kwalifikacji i walidacji
doświadczenie w analizie ryzyka i ocenie zgodności procesów
proaktywne podejście do wprowadzania usprawnień w procesach kwalifikacyjnych i walidacyjnych
znajomość narzędzi metod walidacji (np. IQ, OQ, PQ)

Za co będziesz odpowiedzialny?

kwalifikacja nowych urządzeń, pomieszczeń i systemów zgodnie z wymaganiami GMP

przeprowadzanie walidacji procesów produkcyjnych

przeprowadzanie analiz ryzyka, identyfikacja potencjalnych zagrożeń i opracowanie planów ich minimalizacji

uczestnictwo w projektach, raportowanie postępów w zakresie walidacji

szkolenie pracowników w zakresie procedur walidacyjnych i najlepszych praktyk

udzielanie wsparcia technicznego w przypadku problemów związanych z walidacją

przygotowywanie raportów z wynikami walidacji i kwalifikacji

zapewnienie zgodności procesów z przepisami prawa i regulacjami GMP

przygotowywanie dokumentacji walidacyjnej i kwalifikacyjnej oraz udział w audytach

wdrażanie najlepszych praktyk w obszarze kwalifikacji i walidacji

Co oferujemy?

stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę

prywatna opiekę medyczną

możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego

elastyczne godziny pracy

kafeteria MyBenefit

karta Multisport

zniżkę na produkty firmowe

możliwość rozwoju w organizacji wyznającej zasadę work-life balance

Create a job alert for this search

Specjalista Ds Walidacji • Wrocław, Polska