Talent.com
This job offer is not available in your country.
Specjalista ds. walidacji

Specjalista ds. walidacji

OleofarmWrocław, Polska
30+ days ago
Job description

W Oleofarm jesteśmy skoncentrowani na badaniach, produkcji i sprzedaży naszych wyrobów. W naszych produktach stawiamy na innowacyjność i wysoką jakość, a w zespole na zaangażowanie i współpracę. Do naszego obszaru Walidacji poszukujemy obecnie Specjalisty ds. walidacji . Sprawdź poniżej czy jesteś tym kogo szukamy i twórz razem z nami Fabrykę Zdrowia!

Czego oczekujemy od Ciebie?

  • wykształcenie wyższe (magister / inżynier) zakresu nauk przyrodniczych (biotechnologia. chemia, farmacja)
  • certyfikaty z zakresu walidacji, zarządzania jakością lub systemów jakości
  • min. 3 lata doświadczenia w obszarze walidacji i kwalifikacji w przemyśle farmaceutycznym
  • znajomość procesów produkcyjnych i technologii stosowanej w branży farmaceutycznej
  • znajomość regulacji EMA oraz wytycznych GMP
  • zdolność interpretacji i stosowania przepisów dotyczących kwalifikacji i walidacji
  • doświadczenie w analizie ryzyka i ocenie zgodności procesów
  • proaktywne podejście do wprowadzania usprawnień w procesach kwalifikacyjnych i walidacyjnych
  • znajomość narzędzi metod walidacji (np. IQ, OQ, PQ)

Za co będziesz odpowiedzialny?

  • kwalifikacja nowych urządzeń, pomieszczeń i systemów zgodnie z wymaganiami GMP
  • przeprowadzanie walidacji procesów produkcyjnych
  • przeprowadzanie analiz ryzyka, identyfikacja potencjalnych zagrożeń i opracowanie planów ich minimalizacji
  • uczestnictwo w projektach, raportowanie postępów w zakresie walidacji
  • szkolenie pracowników w zakresie procedur walidacyjnych i najlepszych praktyk
  • udzielanie wsparcia technicznego w przypadku problemów związanych z walidacją
  • przygotowywanie raportów z wynikami walidacji i kwalifikacji
  • zapewnienie zgodności procesów z przepisami prawa i regulacjami GMP
  • przygotowywanie dokumentacji walidacyjnej i kwalifikacyjnej oraz udział w audytach
  • wdrażanie najlepszych praktyk w obszarze kwalifikacji i walidacji
  • Co oferujemy?

  • stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
  • prywatna opiekę medyczną
  • możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego
  • elastyczne godziny pracy
  • kafeteria MyBenefit
  • karta Multisport
  • zniżkę na produkty firmowe
  • możliwość rozwoju w organizacji wyznającej zasadę work-life balance
  • Create a job alert for this search

    Specjalista Ds Walidacji • Wrocław, Polska