Regulatory Labeling Manager.

Opis stanowiska

podany przez pracodawcę :

Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Job Tasks :

• Lead the development, revision, review, agreement, and maintenance of primary labeling (the Company Core Data Sheet (CCDS), United States Package Insert (USPI) and associated patient labeling, EU Product Information (EUPI)), and derived documents (labeling text for EU, US) for assigned compounds
• Make recommendations and provide advice and guidance about labeling content, processes, timelines, and scientific integrity; coordinate the resolution of any labeling issues with potential impact on the primary or derived labeling, or the supporting documentation; ensure high quality and compliant labeling documents
• Contribute to and participate in the global labeling strategy, including demonstrating an understanding of competitors in the therapeutic area and their development plans and status and knowledge of labeling aspects for the development of labeling and target labeling
• Contribute to the continuous improvement of the end-to-end labeling process

Requirements :

Offer :

The offer applies to permanent work.