Talent.com
This job offer is not available in your country.
Starszy / a Specjalista / tka ds. Serializacji

Starszy / a Specjalista / tka ds. Serializacji

Polpharma S.A.Skarszewy
23 days ago
Job description

Starszy / a Specjalista / tka ds. Serializacji

Miejsce pracy : Starogard Gdański

Technologie, których używamy

Wymagane

  • TraceLink

O projekcie

Poszukujemy Starszego / ej Specjalisty / tki ds. Serializacji, który(-a) dołączy do naszego zespołu odpowiedzialnego za wdrażanie, utrzymanie i rozwój rozwiązań serializacyjnych w środowisku produkcyjnym. Osoba na tym stanowisku będzie pracować z platformami takimi jak TraceLink oraz EU HUB zapewniając zgodność z wymaganiami regulacyjnymi (m.in. EU FMD), wspierając integrację systemów IT / OT i zapewniając ciągłość operacyjną procesów serializacji.

Twój zakres obowiązków

  • Nadzór nad utrzymaniem, konfiguracją i integracją TraceLink z innymi systemami IT (ERP, WMS, SSM - Level 3) oraz koordynacja wdrożeń nowych funkcjonalności
  • Zapewnienie prawidłowego przepływu danych dotyczących numerów seryjnych, agregacji i transakcji w łańcuchu dostaw
  • Odpowiedzialność za zgodność architektury systemu serializacyjnego z wymaganiami korporacyjnymi i regulacyjnymi dotyczącymi serializacji leków i wyrobów medycznych, analiza zmian regulacyjnych i rekomendowanie działań dostosowawczych
  • Osoba kontaktowa do współpracy z EMVO na poziomie korporacyjnym
  • Prowadzenie projektów wdrożeniowych i rozwojowych związanych z serializacją (np. integracja nowych linii produkcyjnych, wdrażanie nowych rynków, zmiany legislacyjne).
  • Tworzenie harmonogramów, zarządzanie ryzykiem projektowym, raportowanie postępów do kadry zarządzającej
  • Utrzymywanie i aktualizacja danych głównych (master data) dotyczących produktów, lokalizacji i partnerów handlowych w systemie TraceLink
  • Współpraca z zespołami produkcji, jakości, IT oraz partnerami zewnętrznymi (CMO, 3PL, dystrybutorzy).
  • Monitorowanie i rozwiązywanie incydentów oraz prowadzenie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) związanych z serializacją
  • Testowanie i walidacja zmian w systemach serializacji zgodnie z GMP, w tym Aneks 11
  • Tworzenie, aktualizacja i opiniowanie dokumentacji systemowej, procedur i umów jakościowych
  • Raportowanie do systemów nadrzędnych i organów regulacyjnych
  • Udział w inspekcjach GIF, audytach klienckich oraz przygotowywanie dokumentacji na potrzeby kontroli i inspekcji
  • Nasze wymagania

  • Minimum 4–5 lat doświadczenia w pracy z systemami serializacji w środowisku produkcyjnym, w tym praktyczna znajomość systemu TraceLink na poziomie administracyjnym i projektowym
  • Bardzo dobra znajomość wymagań prawnych dotyczących serializacji (FMD, inne rynki globalne) oraz standardów GS1
  • Umiejętność analitycznego myślenia, identyfikacji ryzyk, wdrażania usprawnień i rozwiązywania problemów
  • Doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji systemowej, procedur oraz prowadzeniu szkoleń.
  • Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne, organizacyjne i prezentacyjne
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (praca w środowisku międzynarodowym)
  • Umiejętność pracy pod presją czasu, samodzielność oraz proaktywność w rozwiązywaniu problemów
  • Mile widziane

  • Znajomość standardów agregacji na rynki azjatyckie
  • Doświadczenie w pracy z systemami ERP / MES / WMS (np. SAP, OpCenter, PAS-X)
  • Znajomość GxP, GAMP5
  • Znajomość systemu Vimachem (L3), Arvato (CSDB)
  • Doświadczenie z integracją systemów IT / OT
  • Znajomość programowania skryptowego (np. Python), baz danych (SQL) jako atut
  • Znajomość narzędzi Business Intelligence (Power BI, Reporting Services)
  • Znajomość zagadnień Przemysłu 4.0 i IIoT
  • To oferujemy

  • Pracę w międzynarodowym środowisku z zaawansowanymi technologiami, w tym AI
  • Udział w ciekawych projektach wdrożeniowych i optymalizacyjnych
  • Rozwój kompetencji technicznych i udział w szkoleniach
  • Pracę hybrydową
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Ubezpieczenie na życie
  • Kartę Multisport
  • Nowoczesną Platformę Benefitową
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
  • Kartę lunchową 350 PLN
  • Paczki świąteczne dla dzieci
  • Jeden dodatkowy dzień wolny
  • Pracowniczy Program Emerytalny
  • Benefity

  • dofinansowanie zajęć sportowych
  • prywatna opieka medyczna
  • dofinansowanie szkoleń i kursów
  • ubezpieczenie na życie
  • program emerytalny
  • preferencyjne pożyczki
  • dodatkowe świadczenia socjalne
  • karty przedpłacone
  • dofinansowanie usług turystycznych
  • dofinansowanie biletów do kina, teatru
  • dofinansowanie wypoczynku
  • pakiet relokacyjny
  • paczki świąteczne
  • dofinansowanie dojazdów do pracy
  • program rekomendacji pracowników
  • Punkty za przyjazd do pracy rowerem
  • Dodatkowy 1 dzień urlopu - Święto Polpharmy
  • Dopłaty do posiłków
  • Etapy rekrutacji

  • Wysłanie aplikacji
  • Rozmowa telefoniczna
  • Spotkania rekrutacyjne
  • Podjęcie decyzji
  • Polpharma S.A.

    JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMY

    Odważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel – dbanie o zdrowie – realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.

    Klauzula informacyjna Poprzez przekazanie danych zawartych w zgłoszeniu rekrutacyjnym (w szczególności w formularzu aplikacyjnym, CV, liście motywacyjnym i przedłożonych referencjach) wyrażasz zgodę na przetwarzanie swoich danych osobowych innych niż : imię (imiona), nazwisko, imiona rodziców, datę urodzenia, miejsce zamieszkania (adres do korespondencji), wykształcenie, przebieg dotychczasowego zatrudnienia, przez Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A z siedzibą w Warszawie (01-207), ul. Karolkowa 22 / 24, wpisana do rejestru przedsiębiorców KRS pod numerem 0000147193, Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy, XII Wydział Gospodarczy KRS, NIP 5250000481, REGON 000043937, kapitał zakładowy : 230.000.000 złotych, opłacony w całości, Zakłady Farmaceutyczne ”Polpharma” S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim (83-200), ul. Pelplińska 19, wpisana do rejestru przedsiębiorców KRS pod numerem 0000127044, przez Sąd Rejonowy Gdańsk-Północ w Gdańsku, VII Wydział Gospodarczy KRS, NIP 5920202822, REGON 190929369, kapitał zakładowy : 100.207.830 złotych, opłacony w całości, (dalej jako : „Pracodawca”), w celu niezbędnym do realizacji aktualnie prowadzonego procesu rekrutacji przez Pracodawcę, tj. oceny kwalifikacji oraz zdolności i umiejętności potrzebnych do pracy na stanowisku, oraz wybrania przez Pracodawcę odpowiedniej osoby do pracy na stanowisko, na które aplikujesz – przez okres nie dłuższy niż 12 miesięcy. Na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016 / 679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95 / 46 / WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych; dalej jako : „RODO”) informujemy, że : [Administrator, inspektor ochrony danych, dane kontaktowe] 1. Administratorem Pana / Pani danych osobowych jest każdy Pracodawca indywidualnie (dalej jako : „Administrator”). 2. Kontakt z Administratorem jest możliwy pisemnie na adresy powyżej lub na adres mailowy : rekrutacja@polpharma.com 3. Administrator powołał inspektora ochrony danych z którym Pan / Pani może się skontaktować we wszelkich sprawach dotyczących ochrony danych osobowych, pisząc na adres Inspektor Ochrony Danych, Zakłady Farmaceutyczne ”Polpharma” S.A.ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa lub na adres e-mail iod@polpharma.com lub telefonicznie – pod numerem 22 364 63 11. [Cel i podstawa przetwarzania danych osobowych] 4. Pana / Pani dane osobowe będą przetwarzane w celu : (a) niezbędnym do realizacji aktualnie prowadzonego procesu rekrutacji przez Administratora, tj. oceny Pana / Pani kwalifikacji oraz zdolności i umiejętności potrzebnych do pracy na stanowisku, na które Pan / Pani aplikuje, oraz wybrania przez Administratora odpowiedniej osoby do pracy na stanowisko, na które Pan / Pani aplikuje – na podstawie :  art. 6 ust. 1 lit. c) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze wynikającego z przepisów prawa pracy (w szczególności art. 221 § 1 Kodeksu pracy) w zakresie następujących danych osobowych : Pana / Pani imienia (imion), nazwiska, imion rodziców, daty urodzenia, miejsca zamieszkania (adresu do korespondencji), wykształcenia, przebiegu dotychczasowego zatrudnienia;  art. 6 ust. 1 lit. a) RODO, tj. na podstawie dobrowolnie wyrażonej przez Pana / Panią zgody w zakresie pozostałych danych osobowych podanych przez Pana / Panią dobrowolnie w dokumentach aplikacyjnych (w szczególności w CV, liście motywacyjnym i przedłożonych referencjach); (b) niezbędnym do realizacji przyszłych procesów rekrutacyjnych przez Administratora, tj. oceny Pana / Pani kwalifikacji oraz zdolności i umiejętności potrzebnych do pracy w ramach przyszłych rekrutacji, oraz wybrania przez Pracodawcę odpowiedniej osoby do pracy w ramach przyszłych rekrutacji, przez okres nie dłuższy niż 18 miesięcy – art. 6 ust. 1 lit. a) RODO, tj. na podstawie dobrowolnie wyrażonej przez Pana / Panią zgody – w zakresie wszystkich podanych przez Pana / Panią danych osobowych; (c) ustalenia, dochodzenia lub obrony ewentualnych roszczeń pomiędzy Panem / Panią a Administratorem – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. f) RODO, tj. na podstawie prawnie uzasadnionego interesu realizowanego przez Administratora, którym jest możliwość dochodzenia roszczeń – w zakresie wszystkich podanych przez Pana / Panią danych osobowych. 5. Podanie przez Pana / Panią danych osobowych w zakresie wskazanym w art. 221 § 1 Kodeksu pracy (tj. imienia (imion), nazwiska, imion rodziców, daty urodzenia, miejsca zamieszkania (adresu do korespondencji), wykształcenia, przebiegu dotychczasowego zatrudnienia) jest dobrowolne, przy czym niezbędne do uczestniczenia w procesie rekrutacyjnym (konsekwencją niepodania danych jest brak możliwości uczestniczenia w procesie rekrutacyjnym). Podanie pozostałych danych osobowych w ramach aktualnie prowadzonej rekrutacji oraz wyrażenie zgody na przetwarzanie wszystkich podanych przez Pana / Panią danych osobowych w celu przyszłych rekrutacji jest dobrowolne i nie stanowi warunku udziału w aktualnym procesie rekrutacji. 6. Wobec Pana / Pani nie będą podejmowane decyzje w sposób zautomatyzowany, w tym również w następstwie profilowania. [Kategorie odbiorców danych osobowych] 7. Pana / Pani dane osobowe mogą być ujawniane następującym podmiotom : pracownikom i współpracownikom Administratora, podmiotom realizującym w imieniu i na rzecz Administratora procesy rekrutacyjne, dostawcom usług IT, podmiotom świadczącym usługi doradcze, prawnicze. 8. Pana / Pani dane osobowe mogą zostać udostępnione podmiotom i organom upoważnionym do przetwarzania tych danych na podstawie przepisów prawa. 9. Administrator nie zamierza przekazywać Pana / Pani danych osobowych do państw poza Europejskim Obszarem Gospodarczym ani organizacji międzynarodowej. [Okres przechowywania danych osobowych] 10. Pana / Pani dane osobowe przetwarzane : a. W celu realizacji aktualnie prowadzonego procesu rekrutacji na stanowisko na które Pan / Pani aplikuje będą przetwarzane przez okres trwania tego procesu rekrutacyjnego i zostaną zniszczone niezwłocznie po jego zakończeniu; b. W celu realizacji przyszłych procesów rekrutacji będą przetwarzane przez okres 18 miesięcy i po upływie tego okresu zostaną zniszczone. c. do czasu wniesienia sprzeciwu (jeśli podstawą przetwarzania jest prawnie uzasadniony interes Administratora) lub do czasu wycofania zgody (jeśli podstawą przetwarzania jest udzielona zgoda) – w zależności, które ze zdarzeń wystąpi wcześniej. 11. Później Administrator będzie je przechowywać do momentu przedawnienia ewentualnych roszczeń. [Prawa] 12. Przysługuje Panu / Pani prawo dostępu do swoich danych osobowych oraz prawo żądania ich sprostowania, ich usunięcia lub ograniczenia ich przetwarzania. 13. Przysługuje Panu / Pani prawo do przenoszenia danych osobowych, tj. do otrzymania od Administratora Pana / Pani danych osobowych, które Pan / Pani dostarczyła Administratorowi, w ustrukturyzowanym, powszechnie używanym formacie nadającym się do odczytu maszynowego. Może Pan / Pani żądać od Administratora przesłania tych danych innemu administratorowi. 14. W zakresie, w jakim podstawą przetwarzania Pana / Pani danych osobowych jest zgoda, ma Pan / Pani prawo do jej wycofania. Wycofanie zgody nie ma wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, które zastosowano na podstawie zgody przed jej wycofaniem. 15. W zakresie, w jakim podstawą przetwarzania Pana / Pani danych osobowych jest przesłanka prawnie uzasadnionego interesu Administratora, przysługuje Panu / Pani prawo wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania swoich danych osobowych. 16. W celu skorzystania z powyższych praw należy skontaktować się z Administratorem lub z inspektorem ochrony danych, korzystając ze wskazanych wyżej danych kontaktowych (dane kontaktowe wskazane wyżej). 17. Nadto, przysługuje Panu / Pani prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego zajmującego się ochroną danych osobowych (Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych), jeśli sądzi Pan / Pani, że przetwarzanie danych narusza RODO.

    Create a job alert for this search

    Starszy Specjalista • Skarszewy

    Related jobs
    Specjalista / Specjalistka ds. marketingu – Branża Grzewcza (kotły biomasowe, pompy ciepła)

    Specjalista / Specjalistka ds. marketingu – Branża Grzewcza (kotły biomasowe, pompy ciepła)

    HT HEIZTECHNIK SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄSkarszewy, pomorskie, Polska
    Branża Grzewcza (kotły biomasowe, pompy ciepła).Planowanie, prowadzenie i realizacja kampanii marketingowych (online i offline) wspierających sprzedaż produktów firmy. Organizacja i koordynacja udzi...Show moreLast updated: 20 days ago
    Specjalista ds. utrzymania ruchu

    Specjalista ds. utrzymania ruchu

    DOVISTA PolskaWędkowy (pow. tczewski), pomorskie, Polska
    Usuwanie bieżących awarii w zakresie mechaniki, elektryki oraz automatyki.Wykonywanie przeglądów, napraw maszyn oraz urządzeń zgodnie z przyjętym harmonogramem. Udział w projektach dotyczących modyf...Show moreLast updated: 30+ days ago
    Stażysta / ka ds. wsparcia sprzedaży w Homefy

    Stażysta / ka ds. wsparcia sprzedaży w Homefy

    HomefyStarogard Gdański, pomorskie, Polska
    Dołącz do dynamicznie rozwijającego się start-upu z branży nowych technologii i Proptech (Property+Technology).Homefy to system agregowania danych z rynku pierwotnego z wykorzystaniem asystenta spr...Show moreLast updated: 29 days ago
    Specjalista do działu księgowości - księgi handlowe

    Specjalista do działu księgowości - księgi handlowe

    Biuro Rachunkowe RK Spółka z o.o.Skarszewy
    Specjalista do działu księgowości - księgi handlowe.Miejsce pracy : Starogard Gdański.Samodzielne prowadzenie pełnej księgowości (księgi handlowe). Sporządzanie sprawozdań finansowych (rocznych i okr...Show moreLast updated: 23 days ago
    Specjalista ds. należności i zobowiązań AP / AR

    Specjalista ds. należności i zobowiązań AP / AR

    Dekpol S.A.Pinczyn, pomorskie, Polska
    Fundamentem naszych sukcesów jest potencjał zasobów ludzkich.W związku z dalszym rozwojem firmy poszukujemy kandydatów na stanowisko : . Monitorowanie płynności finansowej : .Na to stanowisko poszukujem...Show moreLast updated: 4 days ago
    Specjalista / Specjalistka ds. serwisu

    Specjalista / Specjalistka ds. serwisu

    Instalcompact-service Sp. z o.o.Skarszewy
    Miejsce pracy : Starogard Gdański.Szukamy osoby, która ceni rzetelną pracę, myśli długofalowo i chce razem z nami rozwijać nowoczesny serwis. Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny / a za : .Serwis uk...Show moreLast updated: 16 days ago
    Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Analityki.

    Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Analityki.

    POLPHARMA S.A.Starogard Gdański
    Wykonywanie i nadzorowanie badań analitycznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopee.Prowadzenie i koordynowanie badań związanych z opracowaniem nowych i modyfikacją istniejących metod analit...Show moreLast updated: 6 days ago
    Inżynier MES / Specjalista ds. Systemów Produkcyjnych.

    Inżynier MES / Specjalista ds. Systemów Produkcyjnych.

    Klient portalu Praca.plStarogard Gdański
    Konfiguracja i rozwój systemu MES (Siemens Opcenter Execution Pharma).Analiza wymagań użytkowników i przekładanie ich na funkcje systemu. Integracja MES z systemami ERP, SCADA, PLC i narzędziami typ...Show moreLast updated: 18 days ago
    • Promoted
    REGIONALNY PRZEDSTAWICIEL HANDLOWY (SPECJALISTA DS. SPRZEDAŻY IMPLANTÓW STOMATOLOGICZNYCH) (m / k) @ PROFIT HR

    REGIONALNY PRZEDSTAWICIEL HANDLOWY (SPECJALISTA DS. SPRZEDAŻY IMPLANTÓW STOMATOLOGICZNYCH) (m / k) @ PROFIT HR

    PROFIT HRStarogard Gdański, Poland
    PROFIT HR (Certyfikat 8985) specjalizuje się w poszukiwaniu kandydatów i obsłudze Klientów niemieckojęzycznych w Polsce, Niemczech, Austrii i. Stale poszukujemy specjalistów w różnych obszarach bizn...Show moreLast updated: 6 days ago
    Specjalista / Specjalistka ds. marketingu

    Specjalista / Specjalistka ds. marketingu

    BECAPRO Sp. z o.o.Trąbki Wielkie (pow. gdański), pomorskie, Polska
    Miejsce pracy : Trąbki Wielkie (pow.Szukamy Game Changera w Marketingu! | Beauty Industry 🚀.Jeśli żyjesz marketingiem, uwielbiasz świat kosmetyków i szukasz miejsca, w którym Twoje pomysły naprawdę...Show moreLast updated: 11 days ago
    • Promoted
    Specjalista / tka ds.Sprzedaży w firmowym Salonie Orange Starogard Gdański Galeria Neptun

    Specjalista / tka ds.Sprzedaży w firmowym Salonie Orange Starogard Gdański Galeria Neptun

    Orange PolskaSkarszewy
    Sprzedaży w firmowym Salonie Orange Starogard Gdański Galeria Neptun.Miejsce pracy : Starogard Gdański.Zespół : Dołączysz do zgranego zespołu specjalistów z doświadczeniem sprzedażowym, otwartym na ws...Show moreLast updated: 10 days ago
    Technolog ds. jakości i procesów produkcyjnych (branża spożywcza / żywieniowa)

    Technolog ds. jakości i procesów produkcyjnych (branża spożywcza / żywieniowa)

    HR Solutions Group Sp. z o.o.Starogard Gdański, Polska
    Technologa w firmie Döner King jest zapewnienie wysokiej jakości i bezpieczeństwa zdrowotnego produktów mięsnych poprzez bieżącą kontrolę surowców, półproduktów i wyrobów gotowych, analizę laborato...Show moreLast updated: 6 days ago
    Specjalista Geomatyczny

    Specjalista Geomatyczny

    DEME GroupStarogard Gdanski, Pomeranian Voivodeship
    W DEME wspólnie rozwijamy najnowocześniejsze technologie, działając w dynamicznym i wymagającym środowisku.Poprzez zaangażowanie w obszary takie jak pogłębianie, projekty off-shore, infrastr...Show moreLast updated: 30+ days ago
    Samodzielny specjalista ds. marketingu

    Samodzielny specjalista ds. marketingu

    TURLU SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄSkarszewy
    Miejsce pracy : Starogard Gdański.Opracowanie i wdrożenie kompleksowej strategii marketingowej marki TURLU (wraz z planem komunikacji, promocji, działań digital i lokalnych).Współpraca z zarządem i ...Show moreLast updated: 2 days ago
    Specjalista ds. Obsługi Klienta - mKiosk mBanku

    Specjalista ds. Obsługi Klienta - mKiosk mBanku

    mFinanse S.A.Skarszewy
    Obsługi Klienta - mKiosk mBanku.Miejsce pracy : Starogard Gdański.Prezentowanie klientom oferty produktów i usług mBanku. Dopasowywanie propozycji do potrzeb klienta.Udział w akcjach promocyjnych ora...Show moreLast updated: 30+ days ago
    Sądowy Specjalista w zakresie psychologii

    Sądowy Specjalista w zakresie psychologii

    SĄD OKRĘGOWY W GDAŃSKUSkarszewy
    Sądowy Specjalista w zakresie psychologii.Miejsce pracy : Starogard Gdański.Rzeczpospolitej Polskiej i uzyskany tytuł zawodowy magistra lub ukończone zagraniczne studia z zakresu psychologii uznane ...Show moreLast updated: 3 days ago
    Starszy / a Specjalista / tka ds. Analityki.

    Starszy / a Specjalista / tka ds. Analityki.

    Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.Starogard Gdański
    Wykonywanie i nadzorowanie badań analitycznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopee.Prowadzenie i koordynowanie badań związanych z opracowaniem nowych i modyfikacją istniejących metod analit...Show moreLast updated: 6 days ago
    Specjalista ds. BHP

    Specjalista ds. BHP

    GOLDMAN RECRUITMENTStarogard Gdański, Polska
    Naszym Klientem jest międzynarodowa firma produkcyjna, specjalizująca się w innowacyjnych rozwiązaniach systemowych wykorzystywanych w stolarce okiennej. W związku z dynamicznym rozwojem parku maszy...Show moreLast updated: 5 days ago