Quality Head / GDP Responsible Person

Zakres obowiązków :

Pełnienie funkcji Osoby Odpowiedzialnej i odpowiedzialność za spełnienie wymagań DPD

Zarządzanie dokumentacją GxP i nadzór nad obszarem GxP

Udział, zarządzanie i nadzór nad Inspekcjami Władz Regulacyjnych

Zarządzanie audytami jakościowymi

Zarządzanie odchyleniami i CAPA

Nadzór jakościowy i kwalifikacja lokalnych dostawców usług i podwykonawców z obszaru GxP

Raportowanie i współpraca z HQ, funkcjami Quality

Wymagane kompetencje :

Wykształcenie wyższe – mgr farmacji z czynnym Prawem Wykonywania Zawodu, doświadczeniem w obszarze GxP, uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej w obszarze GMP będą dodatkowym atutem

Bardzo dobra znajomość Prawa Farmaceutycznego, regulacji lokalnych i EU, dobrych praktyk GxP, umiejętność tworzenia procedur i map procesów, decyzyjność i umiejętność zarządzania ryzykiem

Ekspert w zakresie systemów zapewnienia jakości

Doświadczenie w prowadzeniu i procesowaniu audytów wewnętrznych i zewnętrznych

Znajomość języka angielskiego