This job offer is not available in your country.

Development QA Specialist / Specjalista Zapewnienia Jakości Rozwoju

Polpharma Biologics S.A.Duchnice (pow. warszawski zachodni), mazowieckie, Polska

3 days ago

Job description

Miejsce pracy : Duchnice (pow. warszawski zachodni)

Twój zakres obowiązków

Udział w opracowywaniu, wdrażaniu i monitorowaniu Systemu Zarządzania Jakością (QMS) w działach Rozwoju Technicznego i MS&T.
Zapewnienie zgodności procedur z Księgą Jakości Rozwoju, wytycznymi EMA / FDA oraz standardami Polpharma Biologics.
Monitorowanie skuteczności wdrażania QMS poprzez audyty wewnętrzne i sesje szkoleniowe.
Wsparcie działów rozwoju w realizacji procesów związanych z jakością.
Współudział w przygotowaniach do inspekcji i audytów, uczestnictwo w ich przebiegu oraz w działaniach następczych.
Przegląd i zatwierdzanie dokumentacji badawczej (USP, DSP) – zarówno wewnętrznej, jak i od partnerów zewnętrznych.
Wdrażanie nowych procedur i rozwiązań zapewniających integralność danych.
Wsparcie w analizie przyczyn źródłowych (RCA) oraz działaniach korygujących i zapobiegawczych (CAPA) związanych z incydentami jakościowymi.
Prowadzenie szkoleń i promowanie kultury jakości w całej organizacji.
Przegląd logów audytowych z urządzeń analitycznych i procesowych w celu zapewnienia integralności danych w systemach skomputeryzowanych.

Nasze wymagania

Wykształcenie wyższe w zakresie biologii, chemii, farmacji, biotechnologii lub pokrewnej dziedziny.

Minimum 3 lata doświadczenia w branży farmaceutycznej, preferowane doświadczenie w obszarze zapewnienia lub kontroli jakośći.

Doświadczenie w laboratoriach analitycznych, biotechnologicznych i / lub kontroli jakości.

Dobrą znajomość GMP, prawa farmaceutycznego oraz wytycznych ICH, FDA i EMA.

Praktyczną znajomość systemów zarządzania ryzykiem jakości (QRM) i podejścia opartego na ryzyku.

Znajomość zasad integralności danych (Data Integrity).

Doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych i kwalifikacji wyposażenia laboratoryjnego.

Biegłość w języku polskim i angielskim – w mowie i piśmie.

To oferujemy

Pracę w jednej z najbardziej zaawansowanych firm biotechnologicznych w Polsce.

Możliwość kształtowania innowacyjnych rozwiązań jakościowych w dynamicznym środowisku.

Konkurencyjne wynagrodzenie dopasowane do Twojego doświadczenia i kwalifikacji.

Prywatną opiekę zdrowotną, ubezpieczenie na życie, dodatkowy dzień wolny i inne benefity.

Miejsce pracy oparte na dzieleniu się wiedzą, współpracy i silnej kulturze jakości.

Benefity

dofinansowanie zajęć sportowych

prywatna opieka medyczna

dofinansowanie nauki języków

dofinansowanie szkoleń i kursów

ubezpieczenie na życie

elastyczny czas pracy

Create a job alert for this search

Specjalista • Duchnice (pow. warszawski zachodni), mazowieckie, Polska

Related jobs

Specjalista / Specjalistka ds. kadr i płac

AMBITOżarów Mazowiecki, mazowieckie, Polska

Miejsce pracy : Ożarów Mazowiecki.Obsługa kadrowo-płacowa pracowników (m.BHP, uprawnień pracowniczych, wystawianie zaświadczeń, itp. Naliczanie wynagrodzeń, świadczeń chorobowych i macierzyńskich, um...Show moreLast updated: 3 days ago

Inżynier Jakości Procesu

BorgWarner eMobility Poland sp. z o.o. - PDS BłonieOżarów Mazowiecki

Codzienny nadzór nad jakością procesu i produktu,.Rozwiązywanie problemów jakościowych i realizację działań korygujących przy użyciu różnych narzędzi jakościowych (Shainin, Six Sigma),.Udział w prz...Show moreLast updated: 14 days ago

Inspektor Jakości

Katcon Polska Sp. z o.o.Ożarów Mazowiecki

Kontrola wyrobów w procesie produkcji,.Kontrola końcowa wyrobów gotowych,.Współpraca z innymi działami zakładu w zakresie rozwiązywania problemów,. Doświadczenie w kontroli jakości w firmie produkcy...Show moreLast updated: 20 days ago

Promoted

Specjalista ds. sprzedaży

PERFECT FRESH sp. z o.o.Laski (pow. warszawski zachodni), mazowieckie, Polska

Miejsce pracy : [Warszawa / zdalnie / hybrydowo].Szukamy ambitnych handlowców, którzy pomogą nam rozwijać sieć klientów i sprawią, że więcej firm skorzysta z naszego smacznego benefitu!.Aktywnie pozyski...Show moreLast updated: 7 days ago

Specjalista ds. Zrównoważonego Rozwoju

BZK Sp. z o.o. i Wspólnicy Sp.K.Ożarów Mazowiecki, mazowieckie, Polska

BZK Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością i Wspólnicy Spółka Komandytowa to nowoczesna, innowacyjna i stabilna rynkowo spółka, powołana przede wszystkim w celu poszukiwania rozwiązań na rzecz opt...Show moreLast updated: 30+ days ago

Operator Maszyny Tnącej

MULTI-COLOR WARSAW POLAND S.A.Ożarów Mazowiecki, mazowieckie, Polska

Miejsce pracy : Ożarów Mazowiecki.MCC kształtuje inkluzywną kulturę, która szanuje i przyjmuje różnorodne pochodzenie i doświadczenia naszych współpracowników, aby wszyscy mogli osiągnąć swój pełny ...Show moreLast updated: 27 days ago

Farmaceuta / Specjalista ds. jakości

PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o.Konotopa (pow. warszawski zachodni), mazowieckie, Polska

Systemu Zapewnienia Jakości, dokumentowanie szkoleń.Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, wiedza o systemach zarządzania jakością, dobra znajomość pakietu MS Office. Multisport, opiekę medyczną, dofinanso...Show moreLast updated: 24 days ago

Promoted

Młodszy Operator | Grodzisk Mazowiecki | od zaraz|

Gi Group S.A.Ożarów Mazowiecki, Mazowieckie, PL

Pakowanie i kontrola jakości wyrobów.Ręczny montaż elementów według instrukcji.Obsługa prostych narzędzi i maszyn.Utrzymanie porządku na stanowisku. Gotowości do pracy w systemie 3-zmianowym.Mile wi...Show moreLast updated: 8 days ago

Specjalista ds. Technicznych

People Sp. z o.o.Ożarów Mazowiecki, Polska

Naszym Klientem jest firma specjalizująca się w produkcji i sprzedaży urządzeń dla sieci wodociągowych oraz elektrowni wodnych. Firma oferuje kompleksowe rozwiązania, od dostawy indywidualnych urząd...Show moreLast updated: 30+ days ago

Kontroler jakości

Euro-Foods Polska Sp. z o.o.Konotopa (pow. warszawski zachodni), mazowieckie, Polska

Wykonywanie pomiarów i testów zgodnie z dokumentacją techniczną.Prowadzenie dokumentacji związanej z kontrolą jakości.Zgłaszanie i analiza niezgodności oraz proponowanie działań naprawczych.Współpr...Show moreLast updated: 25 days ago

Doradca Serwisu / Lider Zmiany

TB Truck & Trailer Serwis Sp. z o.o.Ożarów Mazowiecki, mazowieckie, Polska

TB Truck &Trailer Serwis to autoryzowany Dealer marki DAF – specjalizujemy się w obsłudze posprzedażowej i naprawach powypadkowych wszelkich pojazdów użytkowych, autobusów a także przyczep i naczep...Show moreLast updated: 16 days ago

Specjalista / Inżynier ds. Monitoringu Konstrukcji

GEO-Instruments PolskaOżarów Mazowiecki, mazowieckie, Polska

Miejsce pracy : Ożarów Mazowiecki.Nadzór i udział w instalacjach systemów monitoringu w terenie.Przygotowywanie zamówień usług i materiałów. Sprawdzanie dokumentacji technicznej pod kątem świadczonyc...Show moreLast updated: 6 days ago

Operator prasy krawędziowej

Randstad PolskaOżarów Mazowiecki, Polska

Twojego doświaczenia) + atrakcyjny system premiowy.Obsługa pras krawędziowych, w tym ich uzbrajanie i przezbrajanie .Realizacja zleceń produkcyjnych zgodnie z harmonogramem .Wykonywanie pomiarów de...Show moreLast updated: 30+ days ago

Cukiernik - catering dietetyczny

Nice To Fit YouDuchnice, Polska

Działamy na rynku od ponad 10 lat, oferując swoje usługi w kilkudziesięciu miastach w kraju.Dynamicznie się rozwijamy, poszerzając zasięg działalności, już nie tylko w Polsce.Pod względem operacyjn...Show moreLast updated: 30+ days ago

Inżynier budowy

KOME POLSKA sp. z o.o.Ożarów Mazowiecki, mazowieckie, Polska

Miejsce pracy : Ożarów Mazowiecki.Żabia Wola, Grodzisk Mazowiecki, Ożarów Mazowiecki, Łyszkowice, Rawa Mazowiecka, Łowicz i okolice). Kierownikiem Budowy oraz Kierownikiem Projektu.Show moreLast updated: 27 days ago

Specjalista ds. wycen i analiz logistycznych

CAT LC PolskaDuchnice (pow. warszawski zachodni), mazowieckie, Polska

Praca z danymi w środowisku Excel – tabele przestawne, formuły, wizualizacje.Projektowanie i optymalizacja układów magazynowych. Tworzenie ofert i cenników magazynowych zgodnie z oczekiwaniami klien...Show moreLast updated: 7 days ago

Specjalista ds. Celnych - Agent Celny

Famos Sp. z o.o.Duchnice (pow. warszawski zachodni), mazowieckie, Polska

Weryfikacja dokumentów niezbędnych do dokonania odpraw celnych.Dokonywanie odpraw celnych w różnych procedurach celnych.Ścisła współpraca z organami Administracji Celno-Skarbowej oraz działami sped...Show moreLast updated: 20 days ago

Pracownik produkcji / Młodszy Operator maszyn

ManpowerDuchnice, Mazowieckie

Kontrola jakości gotowego wyrobu .Dbanie o jakość produktów oraz stanowiska pracy .Dyspozycyjność do pracy w systemie 3-zmianowym oraz w weekendy . Mile widziane doświadczenie w pracy na produkcji...Show moreLast updated: 13 days ago