Talent.com
This job offer is not available in your country.
Quality Assurance Specialist (Ukrainian and Russian language)

Quality Assurance Specialist (Ukrainian and Russian language)

DevireŚląskie
19 days ago
Job description

Twoja przyszła firma

Dla naszego Klienta - międzynarodowej firmy farmaceutycznej, prowadzimy obecnie rekrutację na stanowisko Specjalisty ds. Zapewnienia Jakości ze znajomością języka ukraińskiego oraz rosyjskiego .

For our client - an international pharmaceutical company, we are recruiting for the position of Quality Assurance Specialist with knowledge of Ukrainian and Russian.

Oczekiwania

  • Doświadczenie na analogicznym lub podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej (quality / quality assurance / regulatory)
  • Wykształcenie wyższe (farmacja / zarządzanie jakością / nauki przyrodnicze)
  • Bardzo dobra / biegła znajomość języka ukraińskiego (w mowie i piśmie)
  • Bardzo dobra / biegła znajomość języka rosyjskiego (w mowie i piśmie)
  • Bardzo dobra / biegła znajomość języka polskiego lub angielskiego  (w mowie i piśmie)
  • Experience as a Quality Assurance Specialist or similar position in the pharmaceutical industry (quality / quality assurance / regulatory)
  • Higher education (pharmacy / quality management / life sciences)

Very good knowledge of Ukrainian language (spoken and written)

Very good knowledge of Russian   language (spoken and written)

Very good knowledge of Polish or English   language (spoken and written)

Obowiązki

  • Utrzymanie i doskonalenie lokalnej dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością
  • Nadzór nad procedurą potwierdzania certyfikatów GMP dla produktów wprowadzanych do obrotu w Ukrainie zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • Nadzorowanie procesów Systemu Zarządzania Jakością wdrożonych w ukraińskich i kazachstańskich oddziałach marketingowych, np. : szkolenia personelu, kontrola zmian, CAPA, spotkania przeglądowe SZJ, ocena ryzyka.
  • Bezpośredni kontakt z ukraińskimi i kazachstańskimi organami ds. zdrowia w zakresie zapytań dotyczących m.in. jakości produktów wprowadzanych na rynek, wycofywania partii.
  • Zgłaszanie niedoborów produktów / zawieszenia dystrybucji do lokalnych organów ds. zdrowia w Ukrainie i Kazachstanie.
  • Aktywny udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych przeprowadzanych przez Główny Inspektorat, wykonawców lub globalny zespół audytorów.
  • Nadzorowanie i raportowanie miesięcznych wskaźników jakości (QPI).
  • Management of the documentation of the Quality Management System
  • Supervise the procedure for confirming GMP certificates for products marketed in Ukraine in accordance with local regulations.
  • Oversee Quality Management System processes : personnel training, change control, CAPA, QMS review meetings, risk assessment.
  • Direct contact with Ukrainian and Kazakhstani health authorities regarding inquiries such as quality of products marketed, batch recalls.
  • Reporting product shortages / suspensions of distribution to local health authorities in Ukraine and Kazakhstan.
  • Actively participate in internal and external audits conducted by the Chief Inspectorate, contractors or global audit team.
  • Oversee and report monthly quality performance indicators (QPIs).

    • Oferta

  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
  • Możliwość pracy hybrydowej (praca stacjonarna / praca zdalna)
  • Możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowym środowisku farmaceutycznym,
  • Profesjonalne szkolenia,
  • Atraykcyjny pakiet benefitów
  • Stable employment based on an employment contract,
  • Possibility of hybrid work (stationary work / remote work)
  • Opportunity for professional development in an international pharmaceutical environment,
  • Professional training,
  • Attractive benefits package.
    • Create a job alert for this search

    Quality Assurance Specialist • Śląskie