Talent.com
This job offer is not available in your country.
Regulatory Compliance Officer

Regulatory Compliance Officer

Neomed Barbara StańczykSzymanów (pow. piaseczyński), mazowieckie, Polska
8 days ago
Job description

Regulatory Compliance Officer

Miejsce pracy : Szymanów (pow. piaseczyński)

Twój zakres obowiązków

  • sprawdzenie zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami MDR i Systemem Zarządzania Jakością, w tym przestrzeganie procedur obowiązujących w firmie,
  • sporządzenie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej wyrobów i deklaracji zgodności UE,
  • przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru wyrobu po wprowadzeniu do obrotu art. 83-86 MDR,
  • rejestracja produktów,
  • spełnienie obowiązków w zakresie zgłaszania poważnych incydentów, zewnętrznych działań korygujących dotyczących bezpieczeństwa i raportowania tendencji zgodnie z art. 87-91 MDR lub 82-86 IVDR,
  • w przypadku badanych wyrobów – wydania oświadczenia, zgodnie z którym dany wyrób jest zgodny z ogólnymi wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa i działania z wyjątkiem kwestii objętych badaniem klinicznym oraz że w odniesieniu do tych kwestii podjęto wszelkie środki ostrożności w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa uczestnika,
  • aktualizacja i nadzór oraz wdrażanie wewnętrznych obowiązków ujętych w SZJ Firmy.

Nasze wymagania

  • Artykułu 15 MDR 2017 / 745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. oraz MDCG 2019-7 - Rev.1 Guidance on article 15 of the medical device regulation (MDR) and in vitro diagnostic device regulation (IVDR) on a ‘person responsible for regulatory compliance’ (PRRC)
  • Pełnomocnik SZJ ISO13485
  • Doświadczenie w zakresie wprowadzania i nadzoru nad wyrobem medycznym
  • Mile widziane doświadczenie w procesie przygotowywania analiza ryzyka ISO14971 i doświadczenie w Audytach wewnętrznych (SZJ)
  • To oferujemy

  • Zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie o stabilnej pozycji rynkowej, wynagrodzenie adekwatne do posiadanych kwalifikacji i doświadczenia.
  • Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie aplikacji klikając w przycisk aplikowania.
  • O nas

    Firma Neomed jest hurtownią medyczną. Posiada bogatą ofertę asortymentową obejmującą zarówno artykuły medyczne jednorazowego użytku, jak również medyczny sprzęt specjalistyczny. Gwarancja jakości oraz konkurencyjne ceny to cechy, które stawiają firmę Neomed w czołówce dystrybutorów działających na terenie Polski.

    Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne, zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez Neomed Barbara Stańczyk z siedzibą w : Kajki 18, 05-501 Piaseczno (Pracodawca), jako administratora danych osobowych w celu przeprowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu.

    Twoje dane osobowe będą przetwarzane w oparciu o następujące podstawy prawne : (a) aby podjąć działania na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i dostępności do rozpoczęcia pracy); (b) w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. imię, nazwisko, data urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia); c) w oparciu o Twoją zgodę, która wyrażona jest poprzez przeslanie dokumentów aplikacyjnych zawierających takie informacje jak np. wizerunek czy zainteresowania. Podanie wszystkich danych osobowych, o których mowa powyżej jest dobrowolne, natomiast dane wymienione w lit. a) i b) są niezbędne do wzięcia udziału w rekrutacji. Niepodanie danych skutkuje brakiem możliwości rozpatrzenia kandydatury. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne, ale może pomóc w sprawnym przeprowadzeniu procesu rekrutacji. Masz prawo żądać dostępu do Twoich danych (w tym uzyskania ich kopii), sprostowania danych, ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, przeniesienia, jak również wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Twoje dane osobowe mogą zostać przekazane dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych. Podane przez Ciebie dane osobowe nie będą wykorzystywane w celu profilowania albo podejmowania decyzji w sposób zautomatyzowany. Twoje dane osobowe będą przetwarzane przez okres 1 roku, chyba, że wyraziłeś odrębną zgodę na wykorzystanie Twoich danych osobowych w przyszłych rekrutacjach. W celu realizacji praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z przetwarzaniem Twoich danych osobowych skontaktuj się z nami pod adresem : rekrutacja@neomedpolska.pl.

    Create a job alert for this search

    Compliance Officer • Szymanów (pow. piaseczyński), mazowieckie, Polska