QARA Specialist (Quality Assurance & Regulatory Affairs)

W Etteplan wierzymy, że technologia ma sens tylko wtedy, gdy naprawdę wspiera człowieka. Nasz dział Cloud, Application and Testing rozwija rozwiązania IT, które pomagają branży medycznej i laboratoryjnej działać mądrzej – dzięki danym, automatyzacji i oprogramowaniu tworzonym z myślą o bezpieczeństwie i jakości pacjentów.

Czerpiemy z doświadczenia Etteplanu w inżynierii, dokumentacji technicznej i automatyzacji, tworząc aplikacje, które łączą świat IT z rzeczywistymi procesami – tym razem w środowisku medycznym i laboratoryjnym.

Z fińską prostotą podchodzimy do rozwiązywania problemów – bez zbędnych warstw i skomplikowanych procedur. Liczy się współpraca, zaufanie i wspólne poszukiwanie lepszych sposobów działania.

Tworzymy nową platformę automatyzacji laboratoryjnej , łączącą robotykę, systemy wbudowane i oprogramowanie, która usprawni procesy w laboratoriach klinicznych na całym świecie.

W związku z rozwojem projektu poszukujemy Specjalisty ds. QARA , który będzie wspierał zespół w zapewnieniu zgodności oprogramowania z wymaganiami regulacyjnymi dla wyrobów medycznych i IVD.

Dlaczego warto?

To rola, w której technologia spotyka się z odpowiedzialnością. Twoja praca będzie miała bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność oprogramowania medycznego używanego w diagnostyce na całym świecie.

Jeśli interesuje Cię połączenie świata IT, inżynierii i medycyny – to idealne miejsce, by rozwijać swoje kompetencje.

W tej roli będziesz odpowiadać za :

• zapewnienie zgodności cyklu życia oprogramowania z normami IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, IEC 81001-5-1,
• wsparcie działań w zakresie weryfikacji, walidacji i zarządzania ryzykiem,
• utrzymanie i doskonalenie dokumentacji QMS oraz śledzenia wymagań,
• współpracę z programistami, testerami i architektami, aby zapewnić zgodność projektów i wydań,
• udział w audytach wewnętrznych oraz przygotowaniu dokumentacji regulacyjnej (MDR / IVDR, FDA 21 CFR Part 11 / 820).

Jesteś naszym brakującym ogniwem, jeśli :

Docenimy również :

W Etteplan możesz liczyć na :

Jak przebiega proces rekrutacyjny?

Możesz też zajrzeć na naszą stronę internetową lub Facebooka i zobaczyć, co ciekawego się u nas dzieje!

Nasza firma wdrożyła procedury ochrony sygnalistów zgodnie z obowiązującą ustawą. Każda osoba ma prawo zgłaszać nieprawidłowości w bezpieczny sposób, a zgłoszenia są objęte pełną ochroną prawną. Więcej informacji :

Łaziska Górne, Śląskie, Poland 4 days ago

#J-18808-Ljbffr